Impact de la réadaptation pulmonaire sur la solitude dans la MPOC
Effet de la réadaptation pulmonaire sur la réduction de la solitude chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation pulmonaire (RP), composée de stratégies d'entraînement physique, d'éducation et d'autogestion, est la norme de soins pour la prise en charge des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La RP améliore la dyspnée, la capacité d'exercice fonctionnel, la qualité de vie liée à la santé et diminue les hospitalisations et la mortalité. Il a été démontré que l'exercice régulier réduit la solitude chez les personnes âgées et celles souffrant de maladies chroniques, en association avec une réduction de la douleur, le développement de relations amicales et un bien-être psychologique amélioré. Cependant, il existe peu d'informations concernant l'impact de la RP sur le niveau de solitude chez les personnes atteintes de MPOC.
Objectif de l'étude Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la RP sur les niveaux de solitude chez les personnes atteintes de MPOC et d'examiner la relation entre les changements de solitude et les changements de capacité d'exercice, la qualité de vie liée à la santé, la dépression et les niveaux d'anxiété.
Cette étude interventionnelle pré-post sera menée au West Park Healthcare Center et au St. Joseph's Healthcare Hamilton. L'approbation éthique sera obtenue auprès du Joint West Park Healthcare Centre - The Salvation Army Toronto Grace Health Centre Research Ethics Board (JREB) et du Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB).
Participants D'après Mimi et al. (2014), un échantillon de 45 participants est nécessaire pour détecter des effets significatifs minimes sur l'échelle de solitude de l'Université de Californie et de Los Angeles (UCLA-LS), avec une puissance de 80 % (α = 0,05, β = 0,20) et en supposant une taux d'abandon de 25 %. L'échantillon comprendra des hommes et des femmes qui ont reçu un diagnostic de MPOC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Une spirométrie (FEV1/FVC < 0,70) ou un diagnostic de MPOC confirmé par un médecin
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capacité à terminer au moins 60 % du programme de relations publiques qui comprend l'exercice, l'éducation et l'intervention pour le changement de comportement
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Abréviations :
VEMS : volume expiratoire maximal en 1 seconde CVF : capacité vitale forcée
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir des compétences linguistiques suffisantes (non anglophone ou cognition réduite)
- Sont incapables de terminer au moins 60 % des RP
- Ne pas remplir la mesure de résultat principale, l'échelle de solitude de l'Université de Californie et de Los Angeles (UCLA-LS).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: BPCO en réhabilitation pulmonaire
45 personnes atteintes de MPOC rempliront l'échelle UCLA-LS, le CRQ, l'HADS et le test de marche de 6 minutes avant et après la réadaptation pulmonaire.
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Un programme de relations publiques typique comprendra une formation à l'exercice, une éducation aux stratégies spécifiques à la maladie et à l'autogestion, et durera de 6 à 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de solitude de l'Université de Californie et de Los Angeles (UCLA-LS)
Délai: 10 mois
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Questionnaire sur la solitude.
L'UCLA-LS est une échelle de 20 items utilisée pour évaluer la solitude dans la population générale.
Les participants répondent à chaque élément sur une échelle de Likert de 1 à 4, de « jamais » à « toujours ».
Les éléments formulés positivement sont notés à l'envers.
L'échelle a un score total possible de 20 à 80 points, un score plus élevé indiquant une plus grande solitude
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 10 mois
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Mesure de la tolérance à l'effort
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10 mois
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Questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ)
Délai: 10 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie : composé de 20 items qui mesurent la qualité de vie des personnes atteintes de MPOC dans quatre domaines, dont la dyspnée (cinq items), la fatigue (quatre items), la fonction émotionnelle (sept items) et la maîtrise (quatre items).
Le score pour chaque élément varie de un (déficience maximale) à sept (aucune déficience), les scores élevés indiquant moins de déficiences.
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10 mois
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Trouble d'anxiété généralisée - 7 (TAG - 7) Mesure
Délai: 10 mois
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L'anxiété sera évaluée à l'aide du GAD - 7. Le GAD - 7 est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant les symptômes d'anxiété ressentis au cours des deux semaines précédentes.
Les réponses se voient attribuer un score de 0, 1, 2 ou 3 pour refléter respectivement "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" ou "presque tous les jours".
Un score total est calculé avec des scores de 5, 10 et 15 indiquant respectivement une anxiété légère, modérée et sévère.
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10 mois
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ - 9)
Délai: 10 mois
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La dépression sera évaluée à l'aide du PHQ - 9 23.
Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points mesurant les symptômes de dépression ressentis au cours des deux semaines précédentes.
Les réponses se voient attribuer un score de 0, 1, 2 ou 3 pour refléter respectivement "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" ou "presque tous les jours" 23.
Un score total est calculé avec des scores de 5, 10, 15 et 20 indiquant respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina Brooks, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AlsubheenS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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