Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van longrevalidatie op eenzaamheid bij COPD

13 maart 2023 bijgewerkt door: McMaster University

Effect van longrevalidatie op het verminderen van eenzaamheid bij personen met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Eenzaamheid is het gevoel van verdriet omdat men vrienden of gezelschap wil. Dit gevoel komt vaak voor bij patiënten met een chronische longziekte, die lijden aan ademhalingsmoeilijkheden, chronische hoest en verminderde lichamelijke en geestelijke gezondheid. Deze problemen leiden tot een verminderd vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en veroorzaken verlies van sociaal leven. Longrevalidatie (PR) omvat lichaamsbeweging en onderwijs. Van PR is aangetoond dat het de gezondheidstoestand van patiënten met chronische longziekte verbetert, maar de impact ervan op eenzaamheid is nooit onderzocht. Deze studie heeft tot doel het effect van PR op het verminderen van eenzaamheid bij patiënten met chronische longziekte te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longrevalidatie (PR), bestaande uit oefentraining, onderwijs en zelfmanagementstrategieën, is de standaardzorg voor het omgaan met personen met chronische obstructieve longziekte (COPD). PR verbetert kortademigheid, functionele inspanningscapaciteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en vermindert ziekenhuisopnames en mortaliteit. Het is aangetoond dat regelmatige lichaamsbeweging eenzaamheid bij oudere volwassenen en mensen met chronische aandoeningen vermindert, in combinatie met een vermindering van pijn, de ontwikkeling van vriendschappelijke relaties en een verbeterd psychisch welzijn. Er is echter beperkte informatie over de impact van PR op de mate van eenzaamheid bij personen met COPD.

Studiedoel Het doel van deze studie is om het effect van PR op eenzaamheidsniveaus bij personen met COPD te onderzoeken en om de relatie tussen veranderingen in eenzaamheid en veranderingen in inspanningscapaciteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, depressie en angstniveaus te onderzoeken.

Deze pre-post interventionele studie zal worden uitgevoerd in het West Park Healthcare Center en St. Joseph's Healthcare Hamilton. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van het Joint West Park Healthcare Centre - The Salvation Army Toronto Grace Health Centre Research Ethics Board (JREB) en de Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB).

Deelnemers Gebaseerd op Mimi et al. (2014) is een steekproef van 45 deelnemers vereist om minimale significante effecten op de University of California & Los-Angeles Loneliness scale (UCLA-LS) te detecteren, met een vermogen van 80% (α= 0,05, β= 0,20) en uitgaande van een uitvalpercentage van 25%. De steekproef omvat mannelijke en vrouwelijke personen bij wie de diagnose COPD is gesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • Werving
        • West Park Healthcare Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een spirometrie (FEV1/FVC < 0,70) of door een arts bevestigde diagnose van COPD
  • 18 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om ten minste 60% van het PR-programma te voltooien, inclusief training, onderwijs en interventie voor gedragsverandering
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Afkortingen:

FEV1: geforceerd expiratoir volume in 1 seconde FVC: geforceerde vitale capaciteit

Uitsluitingscriteria:

  • Beschikken niet over voldoende taalvaardigheid (niet-Engels sprekend of verminderde cognitie)
  • Zijn niet in staat om ten minste 60% van de PR te voltooien
  • De primaire uitkomstmaat, de University of California, en Los Angeles Loneliness scale (UCLA-LS) niet voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPD ondergaat longrevalidatie
45 personen met COPD zullen de UCLA-LS-schaal, CRQ, HADS en 6 minuten looptest voor en na longrevalidatie afleggen.
Gedragsmatig: Longrevalidatie (PR)
Een typisch PR-programma omvat training in lichaamsbeweging, ziektespecifieke en zelfmanagementstrategieën en duurt 6 - 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië en Los Angeles (UCLA-LS)
Tijdsspanne: 10 maanden
Eenzaamheid vragenlijst. De UCLA-LS is een schaal met 20 items die wordt gebruikt om eenzaamheid in de algemene bevolking te beoordelen. Deelnemers reageren op elk item op een Likert-schaal van 1-4, van "nooit" tot "altijd". Positief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord. De schaal heeft een mogelijke totaalscore van 20 tot 80 punten, waarbij een hogere score duidt op meer eenzaamheid
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 10 maanden
Maat voor inspanningstolerantie
10 maanden
Vragenlijst chronische luchtwegaandoeningen (CRQ)
Tijdsspanne: 10 maanden
Vragenlijst kwaliteit van leven: samengesteld uit 20 items die de kwaliteit van leven van personen met COPD meten in vier domeinen, waaronder kortademigheid (vijf items), vermoeidheid (vier items), emotionele functie (zeven items) en beheersing (vier items). Scoren voor elk item varieert van één (maximale stoornis) tot zeven (geen stoornis), waarbij hoge scores wijzen op minder stoornissen.
10 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAS - 7) Maatregel
Tijdsspanne: 10 maanden
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de GAD - 7. De GAD - 7 is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items die symptomen van angst meet die in de voorgaande twee weken zijn ervaren. Antwoorden krijgen een score van 0, 1, 2 of 3 om respectievelijk "helemaal niet", "meerdere dagen", "meer dan de helft van de dagen" of "bijna elke dag" weer te geven. Er wordt een totaalscore berekend met scores van 5, 10 en 15 die respectievelijk milde, matige en ernstige angst aangeven.
10 maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 (PHQ - 9)
Tijdsspanne: 10 maanden
Depressie wordt beoordeeld met behulp van de PHQ - 9 23. De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die symptomen van depressie meet die in de voorgaande twee weken zijn ervaren. Antwoorden krijgen een score van 0, 1, 2 of 3 om respectievelijk "helemaal niet", "meerdere dagen", "meer dan de helft van de dagen" of "bijna elke dag" weer te geven 23. Er wordt een totaalscore berekend met scores van 5, 10, 15 en 20 die respectievelijk duiden op milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina Brooks, PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AlsubheenS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longrevalidatie (PR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren