Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lungerehabilitering på ensomhet ved KOLS

20. mai 2025 oppdatert av: McMaster University

Effekt av lungerehabilitering på å redusere ensomhet hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Ensomhet er følelsen av tristhet fordi man vil ha venner eller selskap. Denne følelsen er vanlig hos pasienter med kronisk lungesykdom, som lider av pustevansker, kronisk hoste og redusert fysisk og mental helse. Disse problemene fører til redusert evne til daglige aktiviteter og fører til tap av sosialt liv. Lungerehabilitering (PR) inkluderer trening og opplæring. PR har vist seg å forbedre helsetilstanden hos pasienter med kronisk lungesykdom, men dens innvirkning på ensomhetsnivåer har aldri blitt vurdert. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av PR på å redusere ensomhet hos pasienter med kronisk lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungerehabilitering (PR), sammensatt av treningstrening, utdanning og selvledelsesstrategier, er standarden for omsorg for å håndtere personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). PR forbedrer dyspné, funksjonell treningskapasitet, helserelatert livskvalitet og reduserer sykehusinnleggelser og dødelighet. Regelmessig trening har vist seg å redusere ensomhet hos eldre voksne og de med kroniske lidelser, i forbindelse med reduksjon i smerte, utvikling av vennlige relasjoner og forbedret psykologisk velvære. Det er imidlertid begrenset informasjon om virkningen av PR på nivået av ensomhet hos personer med KOLS.

Studieformål Formålet med denne studien er å undersøke effekten av PR på ensomhetsnivåer hos individer med KOLS og å undersøke sammenhengen mellom endringer i ensomhet og endringer i treningskapasitet, helserelatert livskvalitet, depresjon og angstnivå.

Denne pre-post intervensjonsstudien vil bli utført ved West Park Healthcare Center og St. Joseph's Healthcare Hamilton. Etikkgodkjenning vil bli innhentet fra Joint West Park Healthcare Center - The Salvation Army Toronto Grace Health Center Research Ethics Board (JREB) og Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB).

Deltakere Basert på Mimi et al. (2014), kreves det en prøvestørrelse på 45 deltakere for å oppdage minimale signifikante effekter på University of California & Los-Angeles Loneliness-skalaen (UCLA-LS), med 80 % kraft (α= 0,05, β= 0,20) og forutsatt en frafallsprosent på 25 %. Utvalget vil inkludere mannlige og kvinnelige individer som har blitt diagnostisert med KOLS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En spirometri (FEV1/FVC < 0,70) eller legebekreftet diagnose av KOLS
  • 18 år eller mer
  • Evne til å fullføre minst 60 % av PR-programmet som inkluderer trening, utdanning og atferdsendringsintervensjon
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Forkortelser:

FEV1: tvungen ekspirasjonsvolum i 1 sekund FVC: tvungen vitalkapasitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke har tilstrekkelige språkkunnskaper (ikke-engelsktalende eller redusert kognisjon)
  • Klarer ikke å fullføre minst 60 % av PR
  • Klarer ikke å fullføre det primære utfallsmålet, University of California og Los Angeles Loneliness-skala (UCLA-LS).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOLS under lungerehabilitering
45 personer med KOLS vil fullføre UCLA-LS-skalaen, CRQ, HADS og 6 minutters gangtest før og etter lungerehabilitering.
Atferdsmessig: Lungerehabilitering (PR)
Et typisk PR-program vil inkludere treningstrening, sykdomsspesifikk og selvledelsesstrategier, og vil vare i 6-8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
University of California og Los Angeles Loneliness-skala (UCLA-LS)
Tidsramme: 10 måneder
Spørreskjema om ensomhet. UCLA-LS er en 20-elements skala som brukes til å vurdere ensomhet i befolkningen generelt. Deltakerne svarer på hvert element på en 1-4 Likert-skala, fra "aldri" til "alltid". Positivt formulerte elementer er omvendt skåret. Skalaen har en mulig totalscore på 20 til 80 poeng, med en høyere poengsum som indikerer større ensomhet
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: 10 måneder
Mål for treningstoleranse
10 måneder
Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ)
Tidsramme: 10 måneder
Spørreskjema for livskvalitet: sammensatt av 20 elementer som måler livskvaliteten til individer med KOLS på tvers av fire domener, inkludert dyspné (fem elementer), tretthet (fire elementer), emosjonell funksjon (syv elementer) og mestring (fire elementer). Poengsummen for hvert element varierer fra én (maksimal verdifall) til syv (ingen verdifall), med høye poengsummer som indikerer mindre verdifall.
10 måneder
Generalisert angstlidelse - 7 (GAD - 7) Tiltak
Tidsramme: 10 måneder
Angst vil bli vurdert ved å bruke GAD - 7. GAD - 7 er et 7 - element selvrapporterende spørreskjema som måler symptomer på angst opplevd i de foregående to ukene. Svarene tildeles en poengsum på 0, 1, 2 eller 3 for å gjenspeile henholdsvis "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" eller "nesten hver dag". En totalskåre beregnes med skårer på 5, 10 og 15 som indikerer henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
10 måneder
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ - 9)
Tidsramme: 10 måneder
Depresjon vil bli vurdert ved hjelp av PHQ - 9 23. PHQ-9 er et 9-elements selvrapporterende spørreskjema som måler symptomer på depresjon opplevd i de foregående to ukene. Svarene tildeles en poengsum på 0, 1, 2 eller 3 for å reflektere "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" eller "nesten hver dag" henholdsvis 23. En totalscore beregnes med skårer på 5, 10, 15 og 20 som indikerer henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina Brooks, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AlsubheenS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere