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Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation auf die Einsamkeit bei COPD

20. Mai 2025 aktualisiert von: McMaster University

Wirkung der Lungenrehabilitation auf die Verringerung der Einsamkeit bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Einsamkeit ist das Gefühl der Traurigkeit, weil man Freunde oder Gesellschaft haben möchte. Dieses Gefühl tritt häufig bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung auf, die unter Atembeschwerden, chronischem Husten und eingeschränkter körperlicher und geistiger Gesundheit leiden. Diese Probleme führen zu einer verminderten Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, und verursachen einen Verlust des sozialen Lebens. Lungenrehabilitation (PR) umfasst Bewegung und Aufklärung. Es hat sich gezeigt, dass PR den Gesundheitszustand bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen verbessert, aber ihre Auswirkungen auf das Maß an Einsamkeit wurden nie untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von PR auf die Verringerung der Einsamkeit bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenrehabilitation (PR), bestehend aus Bewegungstraining, Aufklärung und Selbstmanagementstrategien, ist der Behandlungsstandard für die Behandlung von Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). PR verbessert Dyspnoe, funktionelle Belastbarkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität und verringert Krankenhauseinweisungen und Mortalität. Es hat sich gezeigt, dass regelmäßige Bewegung die Einsamkeit bei älteren Erwachsenen und Menschen mit chronischen Erkrankungen verringert, in Verbindung mit einer Verringerung der Schmerzen, der Entwicklung freundschaftlicher Beziehungen und einem verbesserten psychischen Wohlbefinden. Es gibt jedoch nur begrenzte Informationen über die Auswirkungen von PR auf den Grad der Einsamkeit bei Personen mit COPD.

Zweck der Studie Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von PR auf das Einsamkeitsniveau bei Personen mit COPD zu untersuchen und die Beziehung zwischen Änderungen der Einsamkeit und Änderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, gesundheitsbezogener Lebensqualität, Depression und Angstzuständen zu untersuchen.

Diese prä-post Interventionsstudie wird im West Park Healthcare Center und im St. Joseph's Healthcare Hamilton durchgeführt. Die ethische Genehmigung wird vom Joint West Park Healthcare Centre - The Salvation Army Toronto Grace Health Centre Research Ethics Board (JREB) und dem Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB) eingeholt.

Teilnehmer Basierend auf Mimi et al. (2014) ist eine Stichprobengröße von 45 Teilnehmern erforderlich, um minimale signifikante Effekte auf der Einsamkeitsskala der University of California & Los-Angeles (UCLA-LS) mit 80 % Trennschärfe (α = 0,05, β = 0,20) und unter der Annahme von a Abbrecherquote von 25 %. Die Stichprobe umfasst männliche und weibliche Personen, bei denen COPD diagnostiziert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spirometrie (FEV1/FVC < 0,70) oder ärztlich bestätigte COPD-Diagnose
  • Ab 18 Jahren
  • Fähigkeit, mindestens 60 % des PR-Programms zu absolvieren, das Bewegung, Bildung und Interventionen zur Verhaltensänderung umfasst
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.

Abkürzungen:

FEV1: Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FVC: Forcierte Vitalkapazität

Ausschlusskriterien:

  • Keine ausreichenden Sprachkenntnisse (nicht englisch sprechend oder eingeschränkte Kognition)
  • nicht in der Lage sind, mindestens 60 % der PR zu absolvieren
  • Das primäre Ergebnismaß, die Skala der Einsamkeit der Universität von Kalifornien und Los Angeles (UCLA-LS), nicht abschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COPD in pulmonaler Rehabilitation
45 Personen mit COPD werden die UCLA-LS-Skala, CRQ, HADS und den 6-Minuten-Gehtest vor und nach der Lungenrehabilitation absolvieren.
Verhalten: Lungenrehabilitation (PR)
Ein typisches PR-Programm umfasst Bewegungstraining, krankheitsspezifische Schulungen und Schulungen zu Selbstmanagementstrategien und dauert 6 bis 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Einsamkeitsskala der University of California und Los Angeles (UCLA-LS)
Zeitfenster: 10 Monate
Fragebogen zur Einsamkeit. Die UCLA-LS ist eine 20-Punkte-Skala zur Bewertung der Einsamkeit in der Allgemeinbevölkerung. Die Teilnehmer antworten auf jedes Item auf einer Likert-Skala von 1-4, von „nie“ bis „immer“. Positiv formulierte Items werden umgekehrt gewertet. Die Skala hat eine mögliche Gesamtpunktzahl von 20 bis 80 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Einsamkeit anzeigt
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Monate
Maß für die Belastungstoleranz
10 Monate
Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen (CRQ)
Zeitfenster: 10 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität: bestehend aus 20 Items, die die Lebensqualität von Personen mit COPD in vier Bereichen messen, darunter Dyspnoe (fünf Items), Müdigkeit (vier Items), emotionale Funktion (sieben Items) und Beherrschung (vier Items). Die Punktzahl für jedes Item reicht von eins (maximale Beeinträchtigung) bis sieben (keine Beeinträchtigung), wobei hohe Punktzahlen weniger Beeinträchtigungen anzeigen.
10 Monate
Generalisierte Angststörung - 7 (GAD - 7) Maßnahme
Zeitfenster: 10 Monate
Die Angst wird anhand des GAD-7 bewertet. Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Angstsymptome misst, die in den vorangegangenen zwei Wochen aufgetreten sind. Die Antworten werden mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet, um „überhaupt nicht“, „an mehreren Tagen“, „mehr als die Hälfte der Tage“ oder „fast jeden Tag“ wiederzugeben. Es wird eine Gesamtpunktzahl mit Werten von 5, 10 und 15 berechnet, die jeweils eine leichte, mittelschwere und schwere Angst anzeigen.
10 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9 (PHQ - 9)
Zeitfenster: 10 Monate
Die Depression wird anhand des PHQ - 9 23 beurteilt. Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die in den letzten zwei Wochen aufgetretenen Depressionssymptome misst. Antworten werden mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet, um „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ oder „fast jeden Tag“ widerzuspiegeln 23. Es wird ein Gesamtscore mit Scores von 5, 10, 15 und 20 berechnet, die jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression anzeigen
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dina Brooks, PhD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlsubheenS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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