Impacto da Reabilitação Pulmonar na Solidão na DPOC
Efeito da Reabilitação Pulmonar na Redução da Solidão em Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação pulmonar (RP), composta por treinamento de exercícios, educação e estratégias de autogerenciamento, é o padrão de atendimento para o tratamento de indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A RP melhora a dispneia, a capacidade de exercício funcional, a qualidade de vida relacionada à saúde e diminui as hospitalizações e a mortalidade. O exercício regular demonstrou reduzir a solidão em adultos mais velhos e aqueles com condições crônicas, em associação com uma redução da dor, o desenvolvimento de relacionamentos amigáveis e maior bem-estar psicológico. No entanto, há informações limitadas sobre o impacto da RP no nível de solidão em indivíduos com DPOC.
Objetivo do estudo O objetivo deste estudo é examinar o efeito da RP nos níveis de solidão em indivíduos com DPOC e examinar a relação entre mudanças na solidão e mudanças na capacidade de exercício, qualidade de vida relacionada à saúde, depressão e níveis de ansiedade.
Este estudo intervencional pré-pós será realizado no West Park Healthcare Center e no St. Joseph's Healthcare Hamilton. A aprovação ética será obtida do Joint West Park Healthcare Center - Conselho de Ética em Pesquisa do Centro de Saúde Toronto Grace do Exército de Salvação (JREB) e Conselho de Ética em Pesquisa Integrada de Hamilton (HiREB).
Participantes Com base em Mimi et al. (2014), é necessário um tamanho de amostra de 45 participantes para detectar efeitos significativos mínimos na escala de solidão da Universidade da Califórnia e Los-Angeles (UCLA-LS), com poder de 80% (α= 0,05, β= 0,20) e assumindo um taxa de abandono de 25%. A amostra incluirá indivíduos do sexo masculino e feminino que foram diagnosticados com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma espirometria (FEV1/FVC < 0,70) ou diagnóstico de DPOC confirmado pelo médico
- Com 18 anos ou mais
- Capacidade de concluir pelo menos 60% do programa de RP que inclui exercícios, educação e intervenção para mudança de comportamento
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Abreviaturas:
VEF1: volume expiratório forçado em 1 segundo CVF: capacidade vital forçada
Critério de exclusão:
- Não possui habilidades linguísticas suficientes (não fala inglês ou cognição reduzida)
- São incapazes de completar pelo menos 60% do PR
- Falha ao concluir a medida de resultado primário, a Universidade da Califórnia e a escala de solidão de Los Angeles (UCLA-LS).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DPOC em reabilitação pulmonar
45 indivíduos com DPOC completarão a escala UCLA-LS, CRQ, HADS e teste de caminhada de 6 minutos antes e depois da reabilitação pulmonar.
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Um programa típico de RP incluirá treinamento de exercícios, educação sobre estratégias específicas de doenças e autogerenciamento e durará de 6 a 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de solidão da Universidade da Califórnia e Los Angeles (UCLA-LS)
Prazo: 10 meses
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Questionário de solidão.
A UCLA-LS é uma escala de 20 itens usada para avaliar a solidão na população em geral.
Os participantes respondem a cada item em uma escala Likert de 1 a 4, de "nunca" a "sempre".
Itens com palavras positivas recebem pontuação reversa.
A escala tem uma pontuação total possível de 20 a 80 pontos, com uma pontuação mais alta indicando maior solidão
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 10 meses
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Medida de tolerância ao exercício
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10 meses
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Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas (CRQ)
Prazo: 10 meses
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Questionário de qualidade de vida: composto por 20 itens que medem a qualidade de vida de indivíduos com DPOC em quatro domínios, incluindo dispneia (cinco itens), fadiga (quatro itens), função emocional (sete itens) e domínio (quatro itens).
A pontuação para cada item varia de um (comprometimento máximo) a sete (sem comprometimento), com pontuações altas indicando menos comprometimentos.
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10 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD - 7) Medida
Prazo: 10 meses
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A ansiedade será avaliada usando o GAD - 7. O GAD - 7 é um questionário de auto-relato de 7 itens que mede os sintomas de ansiedade experimentados nas duas semanas anteriores.
As respostas recebem uma pontuação de 0, 1, 2 ou 3 para refletir "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" ou "quase todos os dias", respectivamente.
Uma pontuação total é calculada com pontuações de 5, 10 e 15 indicando ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
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10 meses
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ - 9)
Prazo: 10 meses
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A depressão será avaliada por meio do PHQ - 9 23.
O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens que mede os sintomas de depressão experimentados nas duas semanas anteriores.
As respostas recebem uma pontuação de 0, 1, 2 ou 3 para refletir "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" ou "quase todos os dias", respectivamente 23.
Uma pontuação total é calculada com pontuações de 5, 10, 15 e 20 indicando depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Brooks, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AlsubheenS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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