Влияние легочной реабилитации на чувство одиночества при ХОБЛ
Влияние легочной реабилитации на снижение чувства одиночества у лиц с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная реабилитация (ЛР), состоящая из тренировок, обучения и стратегий самоконтроля, является стандартом лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). PR улучшает одышку, функциональную переносимость физических нагрузок, качество жизни, связанное со здоровьем, и снижает госпитализации и смертность. Было показано, что регулярные физические упражнения уменьшают чувство одиночества у пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями, а также уменьшают боль, развивают дружеские отношения и улучшают психологическое состояние. Однако информация о влиянии PR на уровень одиночества у лиц с ХОБЛ ограничена.
Цель исследования Целью данного исследования является изучение влияния PR на уровень одиночества у людей с ХОБЛ и изучение взаимосвязи между изменениями в одиночестве и изменениями в физической нагрузке, качеством жизни, связанным со здоровьем, депрессией и уровнями тревоги.
Это предварительное интервенционное исследование будет проводиться в Центре здравоохранения Вест-Парк и в больнице Святого Иосифа в Гамильтоне. Одобрение этики будет получено от Объединенного центра здравоохранения Вест-Парка - Совета по этике исследований Центра здоровья Торонто Грейс Армии Спасения (JREB) и Интегрированного совета по этике исследований Гамильтона (HiREB).
Участники На основании Mimi et al. (2014), размер выборки из 45 участников требуется для выявления минимально значимых эффектов по шкале одиночества Калифорнийского университета и Лос-Анджелеса (UCLA-LS) с мощностью 80% (α = 0,05, β = 0,20) и при условии, что процент отсева 25%. В выборку войдут лица мужского и женского пола, у которых диагностирована ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спирометрия (ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70) или подтвержденный врачом диагноз ХОБЛ
- Возраст 18 лет и старше
- Способность выполнить не менее 60% PR-программы, включающей упражнения, обучение и вмешательство в изменение поведения.
- Возможность дать письменное информированное согласие.
Сокращения:
ОФВ1: объем форсированного выдоха за 1 секунду ФЖЕЛ: форсированная жизненная емкость легких
Критерий исключения:
- Не обладаете достаточными языковыми навыками (не говорите по-английски или имеете сниженное познание)
- Не в состоянии выполнить как минимум 60% PR
- Неспособность заполнить основной критерий результата, шкалу одиночества Калифорнийского университета и Лос-Анджелеса (UCLA-LS).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХОБЛ проходит легочную реабилитацию
45 человек с ХОБЛ заполнили шкалу UCLA-LS, CRQ, HADS и тест 6-минутной ходьбы до и после легочной реабилитации.
|
Типичная программа по связям с общественностью будет включать в себя упражнения, обучение конкретным заболеваниям и стратегиям самоконтроля и продлится 6–8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета и Лос-Анджелеса (UCLA-LS)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Анкета одиночества.
UCLA-LS — это шкала из 20 пунктов, используемая для оценки одиночества среди населения в целом.
Участники отвечают на каждый пункт по шкале Лайкерта от 1 до 4, от «никогда» до «всегда».
Позитивно сформулированные элементы оцениваются в обратном порядке.
Шкала имеет возможную общую оценку от 20 до 80 баллов, при этом более высокий балл указывает на большее одиночество.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Мера толерантности к физической нагрузке
|
10 месяцев
|
|
Опросник хронических респираторных заболеваний (CRQ)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Опросник качества жизни: состоит из 20 пунктов, которые измеряют качество жизни людей с ХОБЛ по четырем параметрам, включая одышку (пять пунктов), утомляемость (четыре пункта), эмоциональную функцию (семь пунктов) и мастерство (четыре пункта).
Баллы по каждому пункту варьируются от одного (максимальное ухудшение) до семи (отсутствие нарушений), при этом высокие баллы указывают на меньшее количество нарушений.
|
10 месяцев
|
|
Генерализованное тревожное расстройство — 7 (ГТР — 7) Оценка
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Тревога будет оцениваться с использованием GAD-7. GAD-7 представляет собой анкету для самоотчетов из 7 пунктов, в которой измеряются симптомы тревоги, испытанные в течение предшествующих двух недель.
Ответам присваивается оценка 0, 1, 2 или 3, чтобы отразить «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» или «почти каждый день» соответственно.
Общий балл рассчитывается с помощью баллов 5, 10 и 15, указывающих на легкую, умеренную и сильную тревогу соответственно.
|
10 месяцев
|
|
Анкета здоровья пациента - 9 (PHQ - 9)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Депрессия будет оцениваться с использованием PHQ-9 23.
PHQ-9 представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 9 пунктов, в которой измеряются симптомы депрессии, перенесенные в течение предшествующих двух недель.
Ответам присваивается оценка 0, 1, 2 или 3, чтобы отразить «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» или «почти каждый день» соответственно 23.
Общий балл рассчитывается с помощью баллов 5, 10, 15 и 20, указывающих на легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dina Brooks, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AlsubheenS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .