Keuhkojen kuntoutuksen vaikutus yksinäisyyteen COPD:ssä
Keuhkojen kuntoutuksen vaikutus yksinäisyyden vähentämiseen henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kuntoutus (PR), joka koostuu harjoittelusta, koulutuksesta ja itsehoitostrategioista, on hoidon standardi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville henkilöille. PR parantaa hengenahdistusta, toimintakykyä, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähentää sairaalahoitoa ja kuolleisuutta. Säännöllisen liikunnan on osoitettu vähentävän yksinäisyyttä iäkkäillä aikuisilla ja kroonisista sairauksista kärsivillä sekä vähentävän kipua, kehittävän ystävällisiä ihmissuhteita ja parantavan henkistä hyvinvointia. PR:n vaikutuksesta keuhkoahtaumatautia sairastavien yksilöiden yksinäisyyteen on kuitenkin vain vähän tietoa.
Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PR:n vaikutusta keuhkoahtaumatautia sairastavien yksilöiden yksinäisyystasoihin ja selvittää yksinäisyyden muutosten ja liikuntakyvyn, terveyteen liittyvän elämänlaadun, masennuksen ja ahdistuneisuustason muutosten välistä yhteyttä.
Tämä pre-post-interventiotutkimus suoritetaan West Park Healthcare Centerissä ja St. Joseph's Healthcare Hamiltonissa. Eettiset hyväksynnät hankitaan Joint West Park Healthcare Centeristä – The Salvation Army Toronto Grace Health Center Research Ethics Board (JREB) ja Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB).
Osallistujat Perustuu Mimi et al. (2014), 45 osallistujan otoskoko vaaditaan minimaalisten merkittävien vaikutusten havaitsemiseksi Kalifornian yliopiston ja Los-Angelesin yksinäisyysasteikolla (UCLA-LS) 80 % teholla (α= 0,05, β= 0,20) ja olettaen keskeyttämisprosentti 25 %. Otokseen otetaan miehiä ja naisia, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spirometria (FEV1/FVC < 0,70) tai lääkärin vahvistama COPD-diagnoosi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kyky suorittaa vähintään 60 % PR-ohjelmasta, joka sisältää harjoituksen, koulutuksen ja käyttäytymisen muutoksen
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Lyhenteet:
FEV1: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa FVC: pakotettu vitaalikapasiteetti
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole riittävää kielitaitoa (ei englanninkielistä tai heikentynyt kognitio)
- Eivät pysty suorittamaan vähintään 60 % PR:stä
- Ensisijaisen tulosmitan eli Kalifornian yliopiston ja Los Angelesin yksinäisyysasteikon (UCLA-LS) suorittaminen epäonnistui.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutuksessa oleva COPD
45 keuhkoahtaumatautia sairastavaa henkilöä suorittaa UCLA-LS-asteikon, CRQ-, HADS- ja 6 minuutin kävelytestin ennen ja jälkeen keuhkokuntoutuksen.
|
Tyypillinen PR-ohjelma sisältää liikuntaharjoittelun, sairauskohtaisen ja itsehallintastrategioiden koulutuksen, ja se kestää 6-8 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalifornian yliopiston ja Los Angelesin yksinäisyysasteikko (UCLA-LS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Yksinäisyyskysely.
UCLA-LS on 20 pisteen asteikko, jota käytetään arvioimaan väestön yksinäisyyttä.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan 1-4 Likert-asteikolla "ei koskaan" - "aina".
Positiivisesti muotoillut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Asteikolla on mahdollinen kokonaispistemäärä 20-80 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Liikuntasietokyvyn mitta
|
10 kuukautta
|
|
Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Elämänlaatukysely: koostuu 20 kohdasta, jotka mittaavat keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten elämänlaatua neljällä alueella, mukaan lukien hengenahdistus (viisi kohtaa), väsymys (neljä kohtaa), emotionaalinen toiminta (seitsemän kohtaa) ja hallinta (neljä kohtaa).
Kunkin kohteen pisteytys vaihtelee yhdestä (enimmäisarvo) seitsemään (ei heikkenemistä), ja korkeat pisteet osoittavat vähemmän heikkenemistä.
|
10 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD - 7) mitta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan GAD - 7:n avulla. GAD - 7 on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kahden edellisen viikon aikana koetun ahdistuneisuuden oireita.
Vastauksille annetaan arvosana 0, 1, 2 tai 3 vastaamaan "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" tai "melkein päivittäin".
Kokonaispistemäärä lasketaan pisteillä 5, 10 ja 15, jotka osoittavat vastaavasti lievää, keskivaikeaa ja vakavaa ahdistusta.
|
10 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ - 9)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Masennus arvioidaan käyttämällä PHQ - 9 23.
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kahden edellisen viikon aikana koetun masennuksen oireita.
Vastauksille annetaan arvosana 0, 1, 2 tai 3 vastaamaan "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" tai "melkein päivittäin" 23.
Kokonaispistemäärä lasketaan pisteillä 5, 10, 15 ja 20, jotka osoittavat vastaavasti lievää, keskivaikeaa, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Brooks, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlsubheenS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .