Impacto de la Rehabilitación Pulmonar en la Soledad en la EPOC
Efecto de la rehabilitación pulmonar en la reducción de la soledad en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación pulmonar (RP), compuesta por entrenamiento físico, educación y estrategias de autocontrol, es el estándar de atención para el tratamiento de personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La RP mejora la disnea, la capacidad de ejercicio funcional, la calidad de vida relacionada con la salud y disminuye las hospitalizaciones y la mortalidad. Se ha demostrado que el ejercicio regular reduce la soledad en adultos mayores y aquellos con enfermedades crónicas, en asociación con una reducción del dolor, el desarrollo de relaciones amistosas y un mayor bienestar psicológico. Sin embargo, existe información limitada sobre el impacto de la RP en el nivel de soledad de las personas con EPOC.
Propósito del estudio El propósito de este estudio es examinar el efecto de la RP en los niveles de soledad en personas con EPOC y examinar la relación entre los cambios en la soledad y los cambios en la capacidad de ejercicio, la calidad de vida relacionada con la salud, la depresión y los niveles de ansiedad.
Este estudio previo y posterior a la intervención se llevará a cabo en West Park Healthcare Center y St. Joseph's Healthcare Hamilton. La aprobación ética se obtendrá del Joint West Park Healthcare Center, la Junta de Ética de Investigación (JREB) del Salvation Army Toronto Grace Health Center y la Junta de Ética de Investigación Integrada de Hamilton (HiREB).
Participantes Basado en Mimi et al. (2014), se requiere un tamaño de muestra de 45 participantes para detectar efectos significativos mínimos en la escala de soledad de la Universidad de California y Los Ángeles (UCLA-LS), con un poder del 80% (α= 0.05, β= 0.20) y asumiendo un tasa de abandono del 25%. La muestra incluirá individuos masculinos y femeninos que hayan sido diagnosticados con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una espirometría (FEV1/FVC < 0,70) o un diagnóstico de EPOC confirmado por un médico
- 18 años o más
- Capacidad para completar al menos el 60 % del programa de relaciones públicas que incluye ejercicio, educación e intervención para el cambio de comportamiento
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Abreviaturas:
FEV1: volumen espiratorio forzado en 1 segundo FVC: capacidad vital forzada
Criterio de exclusión:
- No tiene suficientes habilidades lingüísticas (no habla inglés o cognición reducida)
- No pueden completar al menos el 60% de PR
- No completar la medida de resultado principal, la escala de soledad de la Universidad de California y Los Ángeles (UCLA-LS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EPOC en rehabilitación pulmonar
45 personas con EPOC completarán la escala UCLA-LS, CRQ, HADS y prueba de caminata de 6 minutos antes y después de la rehabilitación pulmonar.
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Un programa típico de RP incluirá entrenamiento con ejercicios, educación sobre estrategias de autocontrol y específicas de la enfermedad, y tendrá una duración de 6 a 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de soledad de la Universidad de California y Los Ángeles (UCLA-LS)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Cuestionario de soledad.
La UCLA-LS es una escala de 20 ítems utilizada para evaluar la soledad en la población general.
Los participantes responden a cada ítem en una escala Likert de 1 a 4, de "nunca" a "siempre".
Los ítems redactados positivamente se puntúan a la inversa.
La escala tiene una puntuación total posible de 20 a 80 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor soledad
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 10 meses
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Medida de la tolerancia al ejercicio
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10 meses
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Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRQ)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Cuestionario de calidad de vida: compuesto por 20 ítems que miden la calidad de vida de las personas con EPOC en cuatro dominios que incluyen disnea (cinco ítems), fatiga (cuatro ítems), función emocional (siete ítems) y dominio (cuatro ítems).
La puntuación de cada elemento varía de uno (deficiencia máxima) a siete (sin deficiencia), donde las puntuaciones altas indican menos deficiencias.
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10 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada - 7 (TAG - 7) Medida
Periodo de tiempo: 10 meses
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La ansiedad se evaluará mediante el GAD - 7. El GAD - 7 es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide los síntomas de ansiedad experimentados en las dos semanas anteriores.
A las respuestas se les asigna una puntuación de 0, 1, 2 o 3 para reflejar "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" o "casi todos los días", respectivamente.
Se calcula una puntuación total con puntuaciones de 5, 10 y 15 que indican ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
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10 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ - 9)
Periodo de tiempo: 10 meses
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La depresión se evaluará utilizando el PHQ - 9 23.
El PHQ-9 es un cuestionario de autoinforme de 9 elementos que mide los síntomas de depresión experimentados en las dos semanas anteriores.
A las respuestas se les asigna una puntuación de 0, 1, 2 o 3 para reflejar "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" o "casi todos los días", respectivamente 23.
Se calcula una puntuación total con puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 que indican depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Brooks, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AlsubheenS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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