Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv plicní rehabilitace na osamělost u CHOPN

20. května 2025 aktualizováno: McMaster University

Vliv plicní rehabilitace na snížení osamělosti u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Osamělost je pocit smutku, protože člověk chce přátele nebo společnost. Tento pocit je častý u pacientů s chronickým plicním onemocněním, kteří trpí dýchacími potížemi, chronickým kašlem a sníženým fyzickým i duševním zdravím. Tyto problémy vedou ke snížené schopnosti vykonávat každodenní činnosti a způsobují ztrátu společenského života. Plicní rehabilitace (PR) zahrnuje cvičení a vzdělávání. Bylo prokázáno, že PR zlepšuje zdravotní stav u pacientů s chronickým onemocněním plic, ale jeho dopad na úroveň osamělosti nebyl nikdy hodnocen. Tato studie si klade za cíl posoudit vliv PR na snížení osamělosti u pacientů s chronickým plicním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní rehabilitace (PR), skládající se z cvičebního tréninku, vzdělávání a strategií sebeřízení, je standardem péče o pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). PR zlepšuje dušnost, funkční zátěžovou kapacitu, kvalitu života související se zdravím a snižuje počet hospitalizací a mortalitu. Bylo prokázáno, že pravidelné cvičení snižuje osamělost u starších dospělých a lidí s chronickými onemocněními ve spojení se zmírněním bolesti, rozvojem přátelských vztahů a zlepšením psychické pohody. O vlivu PR na úroveň osamělosti u jedinců s CHOPN jsou však omezené informace.

Účel studie Účelem této studie je prozkoumat vliv PR na úroveň osamělosti u jedinců s CHOPN a prozkoumat vztah mezi změnami v osamělosti a změnami ve schopnosti cvičení, kvalitou života související se zdravím, depresí a úrovní úzkosti.

Tato pre-postintervenční studie bude provedena ve West Park Healthcare Center a St. Joseph's Healthcare Hamilton. Schválení etiky bude získáno od Joint West Park Healthcare Center – The Salvation Army Toronto Grace Health Center Research Ethics Board (JREB) a Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB).

Účastníci Na základě Mimi et al. (2014), velikost vzorku 45 účastníků je nutná k detekci minimálních významných účinků na stupnici osamělosti Kalifornské univerzity a Los Angeles (UCLA-LS), s 80% mocí (α= 0,05, β= 0,20) a za předpokladu míra opuštění 25 %. Vzorek bude zahrnovat muže a ženy, kterým byla diagnostikována CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spirometrie (FEV1/FVC < 0,70) nebo lékařem potvrzená diagnóza CHOPN
  • Ve věku 18 let a více
  • Schopnost absolvovat alespoň 60 % programu PR, který zahrnuje cvičení, vzdělávání a zásah do změny chování
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

zkratky:

FEV1: objem usilovného výdechu za 1 sekundu FVC: usilovná vitální kapacita

Kritéria vyloučení:

  • Nemáte dostatečné jazykové znalosti (nemluví anglicky nebo se sníženou znalostí)
  • Nejsou schopni dokončit alespoň 60 % PR
  • Nepodařilo se dokončit primární měřítko výsledku, Kalifornskou univerzitu a stupnici osamělosti v Los Angeles (UCLA-LS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHOPN podstupující plicní rehabilitaci
45 jedinců s CHOPN vyplní před a po plicní rehabilitaci škálu UCLA-LS, CRQ, HADS a 6minutový test chůze.
Behaviorální: Plicní rehabilitace (PR)
Typický PR program bude zahrnovat cvičební trénink, edukaci o specifických nemocech a edukaci o strategiích sebeovládání a bude trvat 6–8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice osamělosti Kalifornské univerzity a Los Angeles (UCLA-LS)
Časové okno: 10 měsíců
Dotazník osamělosti. UCLA-LS je 20-položková škála používaná k hodnocení osamělosti v běžné populaci. Účastníci odpovídají na každou položku na Likertově stupnici 1-4, od „nikdy“ po „vždy“. Pozitivně formulované položky jsou bodovány obráceně. Škála má možné celkové skóre 20 až 80 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší osamělost
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 10 měsíců
Míra tolerance cvičení
10 měsíců
Dotazník chronického respiračního onemocnění (CRQ)
Časové okno: 10 měsíců
Dotazník kvality života: skládá se z 20 položek, které měří kvalitu života jedinců s CHOPN ve čtyřech oblastech včetně dušnosti (pět položek), únavy (čtyři položky), emočních funkcí (sedm položek) a mistrovství (čtyři položky). Bodování pro každou položku se pohybuje od jedné (maximální poškození) do sedmi (žádné poškození), přičemž vysoké skóre ukazuje na menší poškození.
10 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha - 7 (GAD - 7) Opatření
Časové okno: 10 měsíců
Úzkost bude hodnocena pomocí GAD - 7. GAD - 7 je 7 - položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří symptomy úzkosti prožité v předchozích dvou týdnech. Odpovědi jsou přiřazeny skóre 0, 1, 2 nebo 3, aby odrážely „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ nebo „téměř každý den“. Celkové skóre se vypočítá se skóre 5, 10 a 15 označujícími mírnou, střední a těžkou úzkost.
10 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta – 9 (PHQ – 9)
Časové okno: 10 měsíců
Deprese bude hodnocena pomocí PHQ - 9 23. PHQ-9 je 9-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří symptomy deprese prožité v předchozích dvou týdnech. Odpovědi jsou přiřazeny skóre 0, 1, 2 nebo 3, aby odrážely „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ nebo „téměř každý den“ 23. Celkové skóre se vypočítá se skóre 5, 10, 15 a 20, což znamená mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Brooks, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AlsubheenS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace (PR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit