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Impatto della riabilitazione polmonare sulla solitudine nella BPCO

20 maggio 2025 aggiornato da: McMaster University

Effetto della riabilitazione polmonare sulla riduzione della solitudine negli individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

La solitudine è il sentimento di tristezza perché si vogliono amici o compagnia. Questa sensazione è comune nei pazienti con malattia polmonare cronica, che soffrono di difficoltà respiratorie, tosse cronica e ridotta salute fisica e mentale. Questi problemi portano a una ridotta capacità di svolgere le attività quotidiane e causano una perdita della vita sociale. La riabilitazione polmonare (PR) include l'esercizio e l'educazione. È stato dimostrato che la PR migliora lo stato di salute nei pazienti con malattia polmonare cronica, ma il suo impatto sui livelli di solitudine non è mai stato valutato. Questo studio mira a valutare l'effetto della PR sulla riduzione della solitudine nei pazienti con malattia polmonare cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione polmonare (PR), composta da allenamento all'esercizio, educazione e strategie di autogestione, è lo standard di cura per la gestione delle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). PR migliora la dispnea, la capacità di esercizio funzionale, la qualità della vita correlata alla salute e diminuisce i ricoveri e la mortalità. È stato dimostrato che l'esercizio fisico regolare riduce la solitudine negli anziani e in quelli con patologie croniche, in associazione con una riduzione del dolore, lo sviluppo di relazioni amichevoli e un miglioramento del benessere psicologico. Tuttavia, ci sono informazioni limitate sull'impatto delle PR sul livello di solitudine nei soggetti con BPCO.

Scopo dello studio Lo scopo di questo studio è di esaminare l'effetto della PR sui livelli di solitudine negli individui con BPCO e di esaminare la relazione tra cambiamenti nella solitudine e cambiamenti nella capacità di esercizio, qualità della vita correlata alla salute, depressione e livelli di ansia.

Questo studio interventistico pre-post sarà condotto presso il West Park Healthcare Center e il St. Joseph's Healthcare Hamilton. L'approvazione etica sarà ottenuta dal Joint West Park Healthcare Center - The Salvation Army Toronto Grace Health Center Research Ethics Board (JREB) e Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB).

Partecipanti Sulla base di Mimi et al. (2014), è necessario un campione di 45 partecipanti per rilevare gli effetti minimi significativi sulla scala della solitudine dell'Università della California e Los-Angeles (UCLA-LS), con una potenza dell'80% (α= 0,05, β= 0,20) e assumendo un tasso di abbandono del 25%. Il campione includerà individui di sesso maschile e femminile a cui è stata diagnosticata la BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una spirometria (FEV1/FVC < 0,70) o una diagnosi di BPCO confermata dal medico
  • 18 anni o più
  • Capacità di completare almeno il 60% del programma di pubbliche relazioni che include esercizio, educazione e interventi di modifica del comportamento
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto.

Abbreviazioni:

FEV1: volume espiratorio forzato in 1 secondo FVC: capacità vitale forzata

Criteri di esclusione:

  • Non hanno competenze linguistiche sufficienti (non parlano inglese o cognizione ridotta)
  • Non sono in grado di completare almeno il 60% delle PR
  • Non completare la misura dell'esito primario, l'Università della California e la scala della solitudine di Los Angeles (UCLA-LS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BPCO in riabilitazione polmonare
45 individui con BPCO completeranno la scala UCLA-LS, CRQ, HADS e il test del cammino di 6 minuti prima e dopo la riabilitazione polmonare.
Comportamentale: Riabilitazione polmonare (PR)
Un tipico programma di pubbliche relazioni includerà allenamento fisico, educazione specifica per la malattia e strategie di autogestione e durerà 6 - 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della solitudine dell'Università della California e di Los Angeles (UCLA-LS)
Lasso di tempo: 10 mesi
Questionario sulla solitudine. L'UCLA-LS è una scala di 20 elementi utilizzata per valutare la solitudine nella popolazione generale. I partecipanti rispondono a ogni item su una scala Likert da 1 a 4, da "mai" a "sempre". Gli elementi formulati positivamente hanno un punteggio inverso. La scala ha un possibile punteggio totale da 20 a 80 punti, con un punteggio più alto che indica una maggiore solitudine
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 10 mesi
Misura della tolleranza all'esercizio
10 mesi
Questionario sulle malattie respiratorie croniche (CRQ)
Lasso di tempo: 10 mesi
Questionario sulla qualità della vita: composto da 20 elementi che misurano la qualità della vita delle persone con BPCO in quattro domini tra cui dispnea (cinque elementi), affaticamento (quattro elementi), funzione emotiva (sette elementi) e padronanza (quattro elementi). Il punteggio per ogni item va da uno (massima menomazione) a sette (nessuna menomazione), con punteggi alti che indicano meno menomazioni.
10 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD - 7) Misura
Lasso di tempo: 10 mesi
L'ansia sarà valutata utilizzando il GAD - 7. Il GAD - 7 è un questionario di autovalutazione di 7 elementi che misura i sintomi di ansia sperimentati nelle due settimane precedenti. Alle risposte viene assegnato un punteggio di 0, 1, 2 o 3 per riflettere rispettivamente "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" o "quasi tutti i giorni". Viene calcolato un punteggio totale con punteggi di 5, 10 e 15 che indicano rispettivamente ansia lieve, moderata e grave.
10 mesi
Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ - 9)
Lasso di tempo: 10 mesi
La depressione sarà valutata utilizzando il PHQ - 9 23. Il PHQ-9 è un questionario self-report di 9 voci che misura i sintomi della depressione sperimentati nelle due settimane precedenti. Alle risposte viene assegnato un punteggio di 0, 1, 2 o 3 per riflettere rispettivamente "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" o "quasi tutti i giorni" 23. Viene calcolato un punteggio totale con punteggi di 5, 10, 15 e 20 che indicano rispettivamente depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina Brooks, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlsubheenS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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