Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lungrehabilitering på ensamhet vid KOL

20 maj 2025 uppdaterad av: McMaster University

Effekt av lungrehabilitering på att minska ensamhet hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Ensamhet är känslan av sorg för att man vill ha vänner eller sällskap. Denna känsla är vanlig hos patienter med kronisk lungsjukdom, som lider av andningssvårigheter, kronisk hosta och nedsatt fysisk och psykisk hälsa. Dessa problem leder till nedsatt förmåga att utföra dagliga aktiviteter och orsakar förlust av socialt liv. Lungrehabilitering (PR) inkluderar träning och utbildning. PR har visat sig förbättra hälsotillståndet hos patienter med kronisk lungsjukdom men dess inverkan på ensamhetsnivåer har aldrig utvärderats. Denna studie syftar till att bedöma effekten av PR på att minska ensamhet hos patienter med kronisk lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungrehabilitering (PR), som består av träningsträning, utbildning och självförvaltningsstrategier, är standarden för vård för att hantera individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). PR förbättrar dyspné, funktionell träningskapacitet, hälsorelaterad livskvalitet och minskar sjukhusinläggningar och dödlighet. Regelbunden träning har visat sig minska ensamheten hos äldre vuxna och personer med kroniska tillstånd, i samband med minskning av smärta, utveckling av vänskapliga relationer och förbättrat psykologiskt välbefinnande. Det finns dock begränsad information om hur PR påverkar nivån av ensamhet hos individer med KOL.

Studiens syfte Syftet med denna studie är att undersöka effekten av PR på ensamhetsnivåer hos individer med KOL och att undersöka sambandet mellan förändringar i ensamhet och förändringar i träningskapacitet, hälsorelaterad livskvalitet, depression och ångestnivåer.

Denna pre-post interventionella studie kommer att genomföras vid West Park Healthcare Center och St. Joseph's Healthcare Hamilton. Etikgodkännande kommer att erhållas från Joint West Park Healthcare Center - The Salvation Army Toronto Grace Health Center Research Ethics Board (JREB) och Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB).

Deltagare Baserat på Mimi et al. (2014), krävs en urvalsstorlek på 45 deltagare för att upptäcka minimala signifikanta effekter på University of California & Los-Angeles Loneliness-skalan (UCLA-LS), med 80 % effekt (α=0,05, β=0,20) och förutsatt en avhopp på 25 %. Provet kommer att inkludera manliga och kvinnliga individer som har diagnostiserats med KOL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En spirometri (FEV1/FVC < 0,70) eller läkare bekräftad diagnos av KOL
  • 18 år eller äldre
  • Förmåga att slutföra minst 60 % av PR-programmet som inkluderar träning, utbildning och beteendeförändringsintervention
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Förkortningar:

FEV1: forcerad utandningsvolym på 1 sekund FVC: forcerad vitalkapacitet

Exklusions kriterier:

  • Har inte tillräckliga språkkunskaper (icke engelsktalande eller nedsatt kognition)
  • Kan inte slutföra minst 60 % av PR
  • Misslyckas med att slutföra det primära utfallsmåttet, University of California och Los Angeles Loneliness scale (UCLA-LS).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOL som genomgår lungrehabilitering
45 personer med KOL kommer att genomföra UCLA-LS-skalan, CRQ, HADS och 6 minuters gångtest före och efter lungrehabilitering.
Beteende: Lungrehabilitering (PR)
Ett typiskt PR-program kommer att inkludera träningsträning, utbildning i sjukdomsspecifik och självhanteringsstrategier och kommer att pågå i 6-8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
University of California och Los Angeles Loneliness scale (UCLA-LS)
Tidsram: 10 månader
Frågeformulär för ensamhet. UCLA-LS är en 20-skala som används för att bedöma ensamhet i den allmänna befolkningen. Deltagarna svarar på varje objekt på en 1-4 Likert-skala, från "aldrig" till "alltid". Positivt formulerade poster poängsätts omvänt. Skalan har en möjlig totalpoäng på 20 till 80 poäng, med en högre poäng som indikerar större ensamhet
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-minuters gångtest
Tidsram: 10 månader
Mått på träningstolerans
10 månader
Kronisk luftvägssjukdom frågeformulär (CRQ)
Tidsram: 10 månader
Enkät om livskvalitet: sammansatt av 20 artiklar som mäter livskvaliteten för individer med KOL inom fyra områden inklusive dyspné (fem punkter), trötthet (fyra punkter), känslomässig funktion (sju punkter) och behärskning (fyra punkter). Poängsättningen för varje post varierar från en (maximal nedskrivning) till sju (ingen nedskrivning), med höga poäng som indikerar färre nedskrivningar.
10 månader
Generaliserat ångestsyndrom - 7 (GAD - 7) Mått
Tidsram: 10 månader
Ångest kommer att bedömas med hjälp av GAD - 7. GAD - 7 är ett självrapporterande frågeformulär med 7 punkter som mäter symptom på ångest som upplevts under de föregående två veckorna. Svaren tilldelas poängen 0, 1, 2 eller 3 för att återspegla "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" eller "nästan varje dag". En totalpoäng beräknas med poängen 5, 10 och 15 som indikerar mild, måttlig respektive svår ångest.
10 månader
Patienthälsa frågeformulär - 9 (PHQ - 9)
Tidsram: 10 månader
Depression kommer att bedömas med hjälp av PHQ - 9 23. PHQ-9 är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter som mäter symtom på depression som upplevts under de föregående två veckorna. Svaren tilldelas poängen 0, 1, 2 eller 3 för att återspegla "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" eller "nästan varje dag" respektive 23. En totalpoäng beräknas med poängen 5, 10, 15 och 20 som indikerar mild, måttlig, måttlig svår respektive svår depression
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Utredare

  • Huvudutredare: Dina Brooks, PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Första postat (Faktisk)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AlsubheenS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera