Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af lungerehabilitering på ensomhed ved KOL

13. marts 2023 opdateret af: McMaster University

Effekt af lungerehabilitering på reduktion af ensomhed hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Ensomhed er følelsen af ​​tristhed, fordi man vil have venner eller selskab. Denne følelse er almindelig hos patienter med kronisk lungesygdom, som lider af vejrtrækningsbesvær, kronisk hoste og nedsat fysisk og mental sundhed. Disse problemer fører til nedsat evne til at udføre daglige aktiviteter og forårsager tab af socialt liv. Lungerehabilitering (PR) omfatter motion og uddannelse. PR har vist sig at forbedre sundhedstilstanden hos patienter med kronisk lungesygdom, men dens indvirkning på ensomhedsniveauer er aldrig blevet vurderet. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​PR på at reducere ensomhed hos patienter med kronisk lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungerehabilitering (PR), der er sammensat af træningstræning, uddannelse og selvledelsesstrategier, er standarden for behandling af personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). PR forbedrer dyspnø, funktionel træningskapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet og reducerer hospitalsindlæggelser og dødelighed. Regelmæssig motion har vist sig at reducere ensomhed hos ældre voksne og personer med kroniske lidelser, i forbindelse med reduktion af smerte, udvikling af venskabelige forhold og forbedret psykologisk velvære. Der er dog begrænset information om virkningen af ​​PR på niveauet af ensomhed hos personer med KOL.

Studieformål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​PR på ensomhedsniveauer hos personer med KOL og at undersøge sammenhængen mellem ændringer i ensomhed og ændringer i træningskapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet, depression og angstniveau.

Denne præ-post interventionelle undersøgelse vil blive udført på West Park Healthcare Center og St. Joseph's Healthcare Hamilton. Etisk godkendelse vil blive opnået fra Joint West Park Healthcare Center - The Salvation Army Toronto Grace Health Center Research Ethics Board (JREB) og Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB).

Deltagere Baseret på Mimi et al. (2014), er en stikprøvestørrelse på 45 deltagere påkrævet for at påvise minimale signifikante effekter på University of California & Los-Angeles Loneliness-skalaen (UCLA-LS), med 80 % effekt (α= 0,05, β= 0,20) og forudsat en frafaldsprocent på 25 %. Prøven vil omfatte mandlige og kvindelige individer, der er blevet diagnosticeret med KOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • Rekruttering
        • West Park Healthcare Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En spirometri (FEV1/FVC < 0,70) eller lægebekræftet diagnose af KOL
  • Alder 18 år eller mere
  • Evne til at gennemføre mindst 60% af PR-programmet, der inkluderer motion, uddannelse og adfærdsændringsintervention
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Forkortelser:

FEV1: forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund FVC: forceret vital kapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke tilstrækkelige sprogkundskaber (ikke-engelsktalende eller nedsat kognition)
  • Er ude af stand til at gennemføre mindst 60% af PR
  • Det primære resultatmål, University of California og Los Angeles Loneliness-skalaen (UCLA-LS) er ikke gennemført.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL under lungerehabilitering
45 personer med KOL vil gennemføre UCLA-LS skalaen, CRQ, HADS og 6 minutters gangtest før og efter lungerehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Lungerehabilitering (PR)
Et typisk PR-program vil omfatte træningstræning, uddannelse i sygdomsspecifikke og selvledelsesstrategier og vil vare 6 - 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
University of California og Los Angeles Loneliness scale (UCLA-LS)
Tidsramme: 10 måneder
Spørgeskema om ensomhed. UCLA-LS er en skala med 20 punkter, der bruges til at vurdere ensomhed i den almindelige befolkning. Deltagerne svarer på hvert punkt på en 1-4 Likert-skala, fra "aldrig" til "altid". Positivt formulerede emner scores omvendt. Skalaen har en mulig samlet score på 20 til 80 point, hvor en højere score indikerer større ensomhed
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: 10 måneder
Mål for træningstolerance
10 måneder
Kronisk luftvejssygdomme spørgeskema (CRQ)
Tidsramme: 10 måneder
Spørgeskema om livskvalitet: sammensat af 20 emner, der måler livskvaliteten for personer med KOL på tværs af fire domæner, herunder dyspnø (fem emner), træthed (fire emner), følelsesmæssig funktion (syv emner) og mestring (fire emner). Scoring for hvert punkt varierer fra én (maksimal værdiforringelse) til syv (ingen værdiforringelse), med høje scores, der indikerer færre værdiforringelser.
10 måneder
Generaliseret angstlidelse - 7 (GAD - 7) Mål
Tidsramme: 10 måneder
Angst vil blive vurderet ved hjælp af GAD - 7. GAD - 7 er et 7 - punkters selvrapporterende spørgeskema, der måler symptomer på angst oplevet i de foregående to uger. Svarene tildeles en score på 0, 1, 2 eller 3 for at afspejle henholdsvis "slet ikke", "adskillige dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" eller "næsten hverdag". En samlet score beregnes med score på 5, 10 og 15, hvilket indikerer henholdsvis mild, moderat og svær angst.
10 måneder
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ - 9)
Tidsramme: 10 måneder
Depression vil blive vurderet ved hjælp af PHQ - 9 23. PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der måler symptomer på depression oplevet i de foregående to uger. Svarene tildeles en score på 0, 1, 2 eller 3 for at afspejle "slet ikke", "adskillige dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" eller "næsten hver dag" henholdsvis 23. En samlet score beregnes med score på 5, 10, 15 og 20, hvilket indikerer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina Brooks, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlsubheenS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering (PR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner