デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者における足の姿勢とパフォーマンスおよび歩行との関係
2023年1月3日 更新者：Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU、Hacettepe University
はじめに: デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) 患者に見られる進行性の筋力低下、関節拘縮、身体のアライメント障害は、患者の足の構造に悪影響を及ぼします。
目的: この研究の目的は、DMD 患者の足の姿勢、パフォーマンス、歩行の関係を調べることです。
方法: 外来性 DMD の患者が研究に含まれます。 患者の足の姿勢は、足の姿勢指数で評価されます。 Foot Posture Index とパフォーマンス テスト (6 分歩行テスト、時間制限パフォーマンス テスト (10 m ウォーキング、Gower's、上り下り 4 階段)) と、歩行評価である North Star Ambulation Evaluation との関係を調べます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isparta、七面鳥、32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歩行中のデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者 5～18 歳
説明
包含基準:
1.5歳から18歳まで 2. 3. 自発的に研究に参加することに同意する
除外基準:
- 深刻な精神的および心理的問題を抱えており、
- 彼の歩行を失った
- 評価を行った理学療法士に十分に協力できない、
- 過去 6 か月間の下肢の負傷および/または手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の姿勢指数 - 6
時間枠：10分
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足の姿勢指数 - 6 (FPI-6) は、各子供が立って、元のプロトコルを使用して評価されました。
FPI-6 値は、6 つの基準のそれぞれについて -2 から +2 の範囲であり、合計スコアでは -12 から +12 の範囲であり、回外から回内への足の姿勢の連続体に沿った各足の位置を示しています。
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10分
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6分歩行テスト（6MWT）
時間枠：6分
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DMD で一般的に使用されている Six Minute Walk Test は、有効で信頼性が高く、診療所での適用が容易であることがわかりました。
子供たちは、2 つのコーンで指定された廊下を 6 分間できるだけ速く歩くように求められ、歩行距離は 6MWT のメートル (m) として記録されました。
時限パフォーマンス テスト中に経過した時間は、秒単位で記録されました。
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6分
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北極星の歩行評価
時間枠：10分
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患者の歩行は、North Star Ambulation Assessment (NSAA) で評価されます。
NSAA は 17 項目で構成され、歩行、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、ランニングなどの機能的活動で歩行を評価します。
各項目は 0 ～ 2 点の範囲で採点され、合計点は 0 ～ 34 の範囲になります。
スコアが高いほど、歩行状態が良好であることを示します
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10分
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時限パフォーマンステスト
時間枠：10分
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子供のパフォーマンスを評価するために、昇降標準 4 ステップ、10 m の歩行、横になった状態からの立位が使用されました。時間制限のあるパフォーマンス テストの経過時間は秒単位で記録されました。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月23日
一次修了 (実際)
2022年10月20日
研究の完了 (実際)
2022年11月23日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。