Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem fodstilling og ydeevne og ambulation hos patienter med Duchenne muskeldystrofi

3. januar 2023 opdateret af: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Introduktion: Progressiv muskelsvaghed, ledkontrakturer og kropsjusteringsforstyrrelser set hos patienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD) påvirker patienternes fodstruktur negativt.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem fodstilling, ydeevne og ambulation hos patienter med DMD.

Metode: Patienten med ambulant DMD vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienternes fodstillinger vil blive evalueret med Foot Posture Index. Forholdet mellem Foot Posture Index og præstationstests (6 minutters gangtest, timet præstationstest (10m gang, Gower's, klatre/ned ad 4 trapper)) og North Star Ambulation Evaluation, en ambulationsevaluering, vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulerede Duchenne muskeldystrofi-patienter i alderen 5-18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,5 til 18 år 2. Ikke at have mistet sin ambulation 3. Indvilliger i at deltage i forskningen frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  1. Har alvorlige psykiske og psykiske problemer,
  2. Efter at have mistet sin ambulation
  3. Manglende evne til at samarbejde tilstrækkeligt med den fysioterapeut, der har foretaget evalueringerne,
  4. Enhver skade og/eller operation i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fodstillingsindeks - 6
Tidsramme: 10 minutter
Foot Posture Index - 6 (FPI-6) blev evalueret med hvert barn stående og ved hjælp af den originale protokol. FPI-6-værdier varierede fra -2 til +2 for hvert af de seks kriterier og fra -12 til +12 for den samlede score, hvilket indikerer positionen af ​​hver fod langs det supinerede til pronerede kontinuum af fodstilling.
10 minutter
6 min gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
Seks minutters gangtest blev brugt almindeligvis i DMD viste sig at være valid, pålidelig og nem at anvende i klinikken. Børn blev bedt om at gå i 6 minutter så hurtigt som de kan i en korridor specificeret af to kegler, og gangafstande blev registreret som meter (m) for 6MWT. Den tid, der gik under tidsindstillede præstationstest, blev registreret som sekunder.
6 minutter
nordstjerne ambulationsvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Patienternes ambulation vil blive evalueret med North Star Ambulation Assessment (NSAA). NSAA består af 17 genstande og evaluerer ambulation med funktionelle aktiviteter som at gå, rejse sig fra en stol, gå op og ned af trapper og løbe. Hver genstand scores i intervallet 0-2 point, og den samlede score er i intervallet 0-34. Høj score indikerer bedre ambulationsstatus
10 minutter
tidsindstillet præstationstest
Tidsramme: ti minutter
Stigende-faldende standard 4 trin, gå 10m, stående fra liggende stilling blev brugt til at vurdere børns præstationer. Den tid, der gik under timede præstationstest, blev registreret som sekunder.
ti minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Suleyman Demirel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 22/414

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner