Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen voethouding en prestatie en ambulatie bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

3 januari 2023 bijgewerkt door: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Inleiding: Progressieve spierzwakte, gewrichtscontracturen en stoornissen in de uitlijning van het lichaam die worden waargenomen bij patiënten met Duchenne spierdystrofie (DMD) hebben een nadelige invloed op de voetstructuur van de patiënten.

Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen voethouding, prestatie en lopen bij patiënten met DMD.

Methode: De patiënt met ambulante DMD wordt in het onderzoek opgenomen. De voethoudingen van de patiënten worden geëvalueerd met de Foot Posture Index. Relaties tussen de Foot Posture Index en prestatietests (6 minuten looptest, getimede prestatietests (10m lopen, Gower's, klim/daal 4 trappen)) en de North Star Ambulation Evaluation, een ambulatie-evaluatie, zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Isparta, Kalkoen, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ambulante Duchenne spierdystrofie in de leeftijd van 5-18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1,5 tot 18 jaar 2. Zijn loopvermogen niet verloren te hebben 3. Toestemmen om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige psychische en psychische problemen hebben,
  2. Zijn loopvermogen kwijt zijn
  3. Onvermogen om adequaat samen te werken met de fysiotherapeut die de evaluaties heeft gemaakt,
  4. Elk letsel en/of operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voethoudingsindex - 6
Tijdsspanne: 10 minuten
De Foot Posture Index - 6 (FPI-6) werd geëvalueerd met elk kind staand en volgens het originele protocol. FPI-6-waarden varieerden van -2 tot +2 voor elk van de zes criteria en van -12 tot +12 voor de totale score, indicatief voor de positie van elke voet langs het gesupineerde tot geprononceerde continuüm van de voethouding.
10 minuten
6 min looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 6 minuten
Zes minuten looptest werd veel gebruikt bij DMD en bleek valide, betrouwbaar en gemakkelijk toe te passen in de kliniek. Kinderen werd gevraagd om gedurende 6 minuten zo snel als ze kunnen te lopen in een gang aangegeven door twee kegels en de loopafstanden werden geregistreerd als meter (m) voor 6MWT. De tijd die verstreek tijdens getimede prestatietests werd geregistreerd als seconden.
6 minuten
North Star Ambulance Assessment
Tijdsspanne: 10 minuten
De ambulantie van patiënten zal worden geëvalueerd met de North Star Ambulation Assessment (NSAA). De NSAA bestaat uit 17 items en evalueert het lopen met functionele activiteiten zoals lopen, opstaan ​​uit een stoel, trappen op en af ​​lopen en rennen. Elk item wordt gescoord in het bereik van 0-2 punten en de totale score ligt in het bereik van 0-34. Een hoge score geeft een betere ambulatiestatus aan
10 minuten
getimede prestatietest
Tijdsspanne: tien minuten
Stijgende-aflopende standaard 4 stappen, 10 m lopen, staand vanuit liggende positie werden gebruikt om de prestaties van kinderen te beoordelen. De tijd die verstreek tijdens getimede prestatietests werd geregistreerd in seconden.
tien minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Medewerkers

Suleyman Demirel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 22/414

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren