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A relação entre postura do pé e desempenho e deambulação em pacientes com distrofia muscular de Duchenne

3 de janeiro de 2023 atualizado por: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Introdução: Fraqueza muscular progressiva, contraturas articulares e distúrbios do alinhamento corporal observados em pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) afetam negativamente a estrutura do pé dos pacientes.

Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar a relação entre postura do pé, desempenho e deambulação em pacientes com DMD.

Método: Será incluído no estudo o paciente com DMD ambulatorial. As posturas dos pés dos pacientes serão avaliadas com o Foot Posture Index. Serão examinadas as relações entre o Índice de Postura do Pé e os testes de desempenho (teste de caminhada de 6 minutos, testes de desempenho cronometrados (caminhada de 10m, Gower's, subir/descer 4 degraus)) e a Avaliação de Deambulação North Star, uma avaliação de deambulação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Isparta, Peru, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais com distrofia muscular de Duchenne com idades entre 5 e 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

1,5 a 18 anos 2. Não ter perdido a deambulação 3. Aceitar participar da pesquisa voluntariamente

Critério de exclusão:

  1. Tendo graves problemas mentais e psicológicos,
  2. Tendo perdido a deambulação
  3. Incapacidade de cooperar adequadamente com o fisioterapeuta que fez as avaliações,
  4. Qualquer lesão e/ou cirurgia nas extremidades inferiores nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de postura do pé - 6
Prazo: 10 minutos
O Foot Posture Index - 6 (FPI-6) foi avaliado com cada criança em pé e utilizando o protocolo original. Os valores do FPI-6 variaram de -2 a +2 para cada um dos seis critérios e de -12 a +12 para a pontuação total, indicativos da posição de cada pé ao longo do continuum supinado a pronado da postura do pé.
10 minutos
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 6 minutos
O Teste de Caminhada de Seis Minutos, comumente utilizado na DMD, mostrou-se válido, confiável e de fácil aplicação na clínica. As crianças foram solicitadas a caminhar durante 6 minutos o mais rápido possível em um corredor especificado por dois cones e as distâncias percorridas foram registradas em metros (m) para o TC6. O tempo decorrido durante os testes de desempenho cronometrados foi registrado em segundos.
6 minutos
avaliação de deambulação da estrela do norte
Prazo: 10 minutos
A deambulação dos pacientes será avaliada com o North Star Ambulation Assessment (NSAA). A NSAA é composta por 17 itens e avalia a deambulação com atividades funcionais como caminhar, levantar-se de uma cadeira, subir e descer escadas e correr. Cada item é pontuado na faixa de 0-2 pontos e a pontuação total está na faixa de 0-34. Pontuação alta indica melhor estado de deambulação
10 minutos
teste de desempenho cronometrado
Prazo: dez minutos
Para avaliar o desempenho das crianças foi utilizado padrão ascendente-descendente 4 passos, caminhada de 10m, levantar da posição deitada. O tempo gasto durante os testes de desempenho cronometrados foi registrado em segundos.
dez minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Colaboradores

Suleyman Demirel University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 22/414

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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