Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między postawą stopy a wydajnością i chodzeniem u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Wstęp: Postępujące osłabienie siły mięśniowej, przykurcze stawowe oraz zaburzenia ustawienia ciała obserwowane u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD) wpływają niekorzystnie na budowę stopy pacjentów.

Cel: Celem tego badania jest zbadanie związku między postawą stopy, wydajnością i chodzeniem u pacjentów z DMD.

Metoda: Pacjent z ambulatoryjną DMD zostanie włączony do badania. Postawy stóp pacjentów będą oceniane za pomocą wskaźnika postawy stopy. Zbadane zostaną zależności między wskaźnikiem postawy stopy a testami wydolnościowymi (test 6-minutowego marszu, testy wydolnościowe na czas (chodzenie na 10 m, Gower's, wchodzenie/schodzenie 4 schodami)) oraz ocena chodu North Star, ocena chodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ambulatoryjna dystrofia mięśniowa Duchenne'a w wieku 5-18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

od 1,5 do 18 lat 2. Nie tracić zdolności poruszania się 3. Wyrażenie dobrowolnego udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Mając poważne problemy psychiczne i psychiczne,
  2. Straciwszy możliwość poruszania się
  3. Brak umiejętności odpowiedniej współpracy z fizjoterapeutą, który dokonywał ocen,
  4. Jakikolwiek uraz i/lub operacja kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik postawy stopy - 6
Ramy czasowe: 10 minut
Wskaźnik postawy stopy – 6 (FPI-6) oceniano u każdego dziecka stojącego i stosując oryginalny protokół. Wartości FPI-6 mieściły się w zakresie od -2 do +2 dla każdego z sześciu kryteriów i od -12 do +12 dla wyniku całkowitego, co wskazuje na położenie każdej stopy wzdłuż kontinuum pozycji stopy od supinacji do pronacji.
10 minut
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 minut
Sześciominutowy test marszu, powszechnie stosowany w DMD, okazał się trafny, niezawodny i łatwy do zastosowania w klinice. Dzieci zostały poproszone o chodzenie przez 6 minut tak szybko, jak tylko potrafią, korytarzem wyznaczonym przez dwa pachołki, a odległości marszu rejestrowano w metrach (m) dla 6MWT. Czas upływający podczas testów wydajności na czas był rejestrowany w sekundach.
6 minut
ocena chodzenia gwiazdy północnej
Ramy czasowe: 10 minut
Możliwości poruszania się pacjentów zostaną ocenione za pomocą North Star Ambulation Assessment (NSAA). NSAA składa się z 17 pozycji i ocenia chodzenie z czynnościami funkcjonalnymi, takimi jak chodzenie, wstawanie z krzesła, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz bieganie. Każda pozycja oceniana jest w przedziale 0-2 punktów, a łączna ocena mieści się w przedziale 0-34. Wysoki wynik wskazuje na lepszy stan poruszania się
10 minut
czasowy test wydajności
Ramy czasowe: dziesięć minut
Do oceny sprawności dzieci wykorzystano standardowe 4 kroki w górę-w dół, chód 10 m, wstawanie z pozycji leżącej. Czas upływający podczas prób wydolnościowych na czas liczony był w sekundach.
dziesięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

Suleyman Demirel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 22/414

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj