La relación entre la postura del pie y el rendimiento y la deambulación en pacientes con distrofia muscular de Duchenne
3 de enero de 2023 actualizado por: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Introducción: La debilidad muscular progresiva, las contracturas articulares y los trastornos de alineación corporal observados en pacientes con Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) afectan negativamente la estructura del pie de los pacientes.
Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar la relación entre la postura del pie, el rendimiento y la deambulación en pacientes con DMD.
Método: Se incluirá en el estudio al paciente con DMD ambulatorio. Las posturas de los pies de los pacientes serán evaluadas con el Foot Posture Index. Se examinarán las relaciones entre el índice de postura del pie y las pruebas de rendimiento (prueba de caminata de 6 minutos, pruebas de rendimiento cronometradas (caminar 10 m, Gower, subir/bajar 4 escalones)) y la evaluación de deambulación de North Star, una evaluación de deambulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isparta, Pavo, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios con distrofia muscular de Duchenne de 5 a 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
1.5 a 18 años 2. No haber perdido la deambulación 3. Aceptar participar en la investigación voluntariamente
Criterio de exclusión:
- Tener serios problemas mentales y psicológicos,
- Habiendo perdido su deambulación
- Incapacidad para cooperar adecuadamente con el fisioterapeuta que realizó las evaluaciones,
- Cualquier lesión y/o cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de postura del pie - 6
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El índice de postura del pie - 6 (FPI-6) se evaluó con cada niño de pie y utilizando el protocolo original.
Los valores de FPI-6 oscilaron entre -2 y +2 para cada uno de los seis criterios y entre -12 y +12 para la puntuación total, lo que indica la posición de cada pie a lo largo del continuo de supinación a pronación de la postura del pie.
|
10 minutos
|
|
Prueba de marcha de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
La prueba de caminata de seis minutos se usó comúnmente en DMD y se encontró que era válida, confiable y fácil de aplicar en la clínica.
Se pidió a los niños que caminaran durante 6 minutos lo más rápido que pudieran en un corredor especificado por dos conos y las distancias recorridas se registraron en metros (m) para 6MWT.
El tiempo transcurrido durante las pruebas de rendimiento cronometradas se registró como segundos.
|
6 minutos
|
|
evaluación de la deambulación de la estrella del norte
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La deambulación de los pacientes se evaluará con la Evaluación de deambulación de North Star (NSAA).
La NSAA consta de 17 ítems y evalúa la deambulación con actividades funcionales como caminar, levantarse de una silla, subir y bajar escaleras y correr.
Cada elemento se califica en el rango de 0 a 2 puntos y la puntuación total está en el rango de 0 a 34.
Una puntuación alta indica un mejor estado de deambulación
|
10 minutos
|
|
prueba de rendimiento cronometrada
Periodo de tiempo: diez minutos
|
Se utilizaron 4 pasos estándar ascendentes y descendentes, caminar 10 m, ponerse de pie desde una posición acostada para evaluar el rendimiento de los niños. El tiempo transcurrido durante las pruebas de rendimiento cronometradas se registró como segundos.
|
diez minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Musculares Atróficos
- Enfermedad
- Distrofias Musculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Limitación de movilidad
Otros números de identificación del estudio
- GO 22/414
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .