Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom fotstilling og ytelse og ambulasjon hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi

3. januar 2023 oppdatert av: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Introduksjon: Progressiv muskelsvakhet, leddkontrakturer og kroppsjusteringsforstyrrelser sett hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD) påvirker fotstrukturen til pasientene negativt.

Mål: Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom fotstilling, ytelse og ambulasjon hos pasienter med DMD.

Metode: Pasienten med ambulant DMD vil bli inkludert i studien. Fotstillingene til pasientene vil bli evaluert med Foot Posture Index. Forholdet mellom Foot Posture Index og ytelsestester (6 minutters gangtest, tidsbestemte ytelsestester (10m gange, Gower's, klatring/nedstigning 4 trapper)) og North Star Ambulation Evaluation, en ambulasjonsevaluering, vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Isparta, Tyrkia, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulerte Duchenne muskeldystrofi-pasienter i alderen 5-18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1,5 til 18 år 2. Ikke å ha mistet ambulasjonen 3. Godta å delta i forskningen frivillig

Ekskluderingskriterier:

  1. Har alvorlige psykiske og psykiske problemer,
  2. Etter å ha mistet ambulasjonen
  3. Manglende evne til å samarbeide tilstrekkelig med fysioterapeuten som gjorde evalueringene,
  4. Eventuelle skader og/eller operasjoner i underekstremitetene de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fotstillingsindeks - 6
Tidsramme: 10 minutter
Foot Posture Index - 6 (FPI-6) ble evaluert med hvert barn som sto og brukte den originale protokollen. FPI-6-verdier varierte fra -2 til +2 for hvert av de seks kriteriene og fra -12 til +12 for den totale poengsummen, noe som indikerer posisjonen til hver fot langs det supinerte til pronerte kontinuum av fotstilling.
10 minutter
6 min gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
Six Minute Walk Test ble ofte brukt i DMD ble funnet å være gyldig, pålitelig og enkel å bruke på klinikken. Barn ble bedt om å gå i 6 minutter så fort de kan i en korridor spesifisert av to kjegler, og gangavstander ble registrert som meter (m) for 6MWT. Tiden som gikk under tidsbestemte ytelsestester ble registrert som sekunder.
6 minutter
nordstjerne ambulasjonsvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Pasientenes ambulasjon vil bli evaluert med North Star Ambulation Assessment (NSAA). NSAA består av 17 elementer og evaluerer ambulasjon med funksjonelle aktiviteter som å gå, reise seg fra en stol, gå opp og ned trapper og løpe. Hvert element scores i området 0-2 poeng, og den totale poengsummen er i området 0-34. Høy score indikerer bedre ambulasjonsstatus
10 minutter
tidsstyrt ytelsestest
Tidsramme: ti minutter
Stigende-synkende standard 4 trinn, gå 10m, stående fra liggende stilling ble brukt for å vurdere ytelsen til barn. Tiden som gikk under tidsbestemte ytelsestester ble registrert som sekunder.
ti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Suleyman Demirel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 22/414

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere