Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen asennon ja suorituskyvyn sekä liikkumisen välinen suhde potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia

tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Johdanto: Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavilla potilailla havaittu progressiivinen lihasheikkous, nivelkontraktuurit ja kehon kohdistushäiriöt vaikuttavat haitallisesti potilaiden jalkarakenteeseen.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jalkojen asennon, suorituskyvyn ja liikkumisen välistä suhdetta DMD-potilailla.

Menetelmä: Potilas, jolla on ambulatorinen DMD, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaiden jalkojen asennot arvioidaan Jalka-asennon indeksillä. Jalkaasentoindeksin ja suorituskykytestien (6 minuutin kävelytesti, ajoitetut suorituskykytestit (10 m kävely, Gower's, nousu/lasku 4 portaa)) ja North Star Ambulation Evaluationin, ambulaatioarvioinnin, välisiä suhteita tarkastellaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Isparta, Turkki, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ambuloidut Duchennen lihasdystrofiapotilaat iältään 5-18 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1,5-18 vuotias 2. Ei ole menettänyt liikkumistaan ​​3. Suostuminen osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on vakavia henkisiä ja psyykkisiä ongelmia,
  2. Menetettyään kulkuvälineensä
  3. Kyvyttömyys tehdä riittävää yhteistyötä arvioinnin tehneen fysioterapeutin kanssa,
  4. Kaikki alaraajojen vammat ja/tai leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jalkojen asennon indeksi - 6
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Jalka-asennon indeksi - 6 (FPI-6) arvioitiin jokaisen lapsen seisoessa ja käyttäen alkuperäistä protokollaa. FPI-6-arvot vaihtelivat -2:sta +2:een kullekin kuudesta kriteeristä ja -12:sta +12:een kokonaispistemäärälle, mikä osoitti kunkin jalan asennon jalan asennon supinaatiosta pronaatioon.
10 minuuttia
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
Kuuden minuutin kävelytesti, jota käytettiin yleisesti DMD:ssä, todettiin päteväksi, luotettavaksi ja helppokäyttöiseksi klinikalla. Lapsia pyydettiin kävelemään 6 minuuttia niin nopeasti kuin pystyvät kahdella kartiolla määritellyllä käytävällä ja kävelyetäisyydet kirjattiin metreinä (m) 6MWT:lle. Ajastettujen suorituskykytestien aikana kulunut aika kirjattiin sekunteina.
6 minuuttia
pohjoistähden ambulaatioarviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Potilaiden liikkumista arvioidaan North Star Ambulation Assessmentin (NSAA) avulla. NSAA koostuu 17 osasta ja arvioi liikkumista toiminnallisilla toiminnoilla, kuten kävelyllä, tuolista nousulla, portaista ylös ja alas menolla sekä juoksulla. Jokainen kohde saa 0-2 pistettä ja kokonaispistemäärä on välillä 0-34. Korkea pistemäärä osoittaa parempaa ambulaatiotilaa
10 minuuttia
ajoitettu suorituskykytesti
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
Lasten suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin nousevaa-laskua standardi 4 askelmaa, kävelyä 10m, seisomista makuuasennosta. Ajastettujen suorituskykytestien aikana kulunut aika kirjattiin sekunteina.
kymmenen minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Yhteistyökumppanit

Suleyman Demirel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 22/414

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa