杜氏肌营养不良症患者足部姿势与运动表现和步行的关系
2023年1月3日 更新者：Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU、Hacettepe University
简介：杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者出现进行性肌肉无力、关节挛缩和身体排列障碍，对患者的足部结构产生不利影响。
目的：本研究的目的是检查 DMD 患者的足部姿势、表现和步行之间的关系。
方法：门诊 DMD 患者将被纳入研究。 患者的足部姿势将通过足部姿势指数进行评估。 将检查足部姿势指数与性能测试（6 分钟步行测试、定时性能测试（10m 步行、高尔、爬/下 4 级楼梯））和 North Star 步行评估（一种步行评估）之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isparta、火鸡、32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
5-18 岁的下床杜氏肌营养不良症患者
描述
纳入标准：
1.5至18岁 2. 未失去行走能力 3.自愿同意参加研究
排除标准：
- 有严重的精神和心理问题，
- 失去了行走能力
- 无法与进行评估的物理治疗师充分合作，
- 在过去 6 个月内下肢有任何损伤和/或手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部姿势指数 - 6
大体时间：10分钟
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足部姿势指数 - 6 (FPI-6) 由每个站立的儿童使用原始方案进行评估。
六个标准中的每一个的 FPI-6 值范围从 -2 到 +2，总分从 -12 到 +12，指示每只脚沿着足部姿势的旋后到旋前连续体的位置。
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10分钟
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：6分钟
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六分钟步行试验常用于 DMD，经证实有效、可靠且易于临床应用。
要求儿童在 6 分钟内尽可能快地走在由两个锥体指定的走廊上，步行距离记录为 6MWT 的米 (m)。
在定时性能测试期间经过的时间记录为秒。
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6分钟
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北极星步行评估
大体时间：10分钟
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患者的行走能力将通过 North Star 行走评估 (NSAA) 进行评估。
NSAA 由 17 个项目组成，通过步行、从椅子上站起来、上下楼梯和跑步等功能性活动来评估步行能力。
每项得分在0-2分范围内，总分在0-34分范围内。
高分表示更好的行走状态
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10分钟
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定时性能测试
大体时间：10分钟
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使用升-降标准 4 步、步行 10m、从躺姿站立以评估儿童的表现。在计时表现测试期间经过的时间以秒为单位记录。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月23日
初级完成 (实际的)
2022年10月20日
研究完成 (实际的)
2022年11月23日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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