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La relation entre la posture du pied et la performance et la marche chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

3 janvier 2023 mis à jour par: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Introduction : La faiblesse musculaire progressive, les contractures articulaires et les troubles de l'alignement corporel observés chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) affectent négativement la structure du pied des patients.

Objectif : Le but de cette étude est d'examiner la relation entre la posture du pied, la performance et la marche chez les patients atteints de DMD.

Méthode : Le patient atteint de DMD ambulatoire sera inclus dans l'étude. Les postures des pieds des patients seront évaluées avec le Foot Posture Index. Les relations entre l'indice de posture du pied et les tests de performance (test de marche de 6 minutes, tests de performance chronométrés (marche de 10 m, Gower, monter/descendre 4 marches)) et la North Star Ambulation Evaluation, une évaluation de la marche, seront examinées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Isparta, Turquie, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires atteints de dystrophie musculaire de Duchenne âgés de 5 à 18 ans

La description

Critère d'intégration:

1,5 à 18 ans 2. Ne pas avoir perdu sa déambulation 3. Accepter de participer volontairement à la recherche

Critère d'exclusion:

  1. Avoir de graves problèmes mentaux et psychologiques,
  2. Ayant perdu sa déambulation
  3. Incapacité à coopérer adéquatement avec le physiothérapeute qui a fait les évaluations,
  4. Toute blessure et/ou chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de posture du pied - 6
Délai: 10 minutes
L'indice de posture du pied - 6 (FPI-6) a été évalué avec chaque enfant debout et en utilisant le protocole original. Les valeurs FPI-6 variaient de -2 à +2 pour chacun des six critères et de -12 à +12 pour le score total, indiquant la position de chaque pied le long du continuum supination à pronation de la posture du pied.
10 minutes
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 minutes
Le test de marche de six minutes couramment utilisé dans la DMD s'est avéré valide, fiable et facile à appliquer en clinique. Les enfants ont été invités à marcher pendant 6 minutes aussi vite qu'ils le pouvaient dans un couloir spécifié par deux cônes et les distances de marche ont été enregistrées en mètres (m) pour 6MWT. Le temps passé lors des tests de performance chronométrés a été enregistré en secondes.
6 minutes
évaluation de la marche de l'étoile du nord
Délai: 10 minutes
La marche des patients sera évaluée avec le North Star Ambulation Assessment (NSAA). Le NSAA se compose de 17 items et évalue la déambulation avec des activités fonctionnelles telles que marcher, se lever d'une chaise, monter et descendre des escaliers et courir. Chaque élément est noté entre 0 et 2 points et le score total est entre 0 et 34. Un score élevé indique un meilleur statut ambulatoire
10 minutes
test de performance chronométré
Délai: dix minutes
La norme ascendante-descendante de 4 pas, la marche de 10 m, la position debout à partir de la position couchée ont été utilisées afin d'évaluer la performance des enfants. Le temps passé pendant les tests de performance chronométrés a été enregistré en secondes.
dix minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

Suleyman Demirel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 22/414

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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