Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между позой стопы, производительностью и ходьбой у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

3 января 2023 г. обновлено: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Введение. Прогрессирующая мышечная слабость, контрактуры суставов и нарушения осанки, наблюдаемые у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), неблагоприятно влияют на структуру стопы пациентов.

Цель: Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между положением стопы, работоспособностью и ходьбой у пациентов с МДД.

Метод: в исследование будет включен пациент с амбулаторным МДД. Положение стоп пациентов будет оцениваться с помощью индекса осанки стопы. Будет изучена взаимосвязь между индексом осанки стопы и тестами производительности (тест 6-минутной ходьбы, тесты производительности на время (ходьба на 10 м, тест Гауэра, подъем/спуск по 4 ступенькам)) и оценкой ходьбы по Полярной звезде, оценкой ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Isparta, Турция, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные пациенты с мышечной дистрофией Дюшенна в возрасте 5-18 лет

Описание

Критерии включения:

от 1,5 до 18 лет 2. Не потерял способность передвигаться 3. Согласие на участие в исследовании добровольное.

Критерий исключения:

  1. Имея серьезные психические и психологические проблемы,
  2. Потеряв передвижение
  3. Неспособность адекватно сотрудничать с физиотерапевтом, проводившим оценку,
  4. Любая травма и/или операция на нижних конечностях за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс осанки стопы - 6
Временное ограничение: 10 минут
Индекс осанки стопы - 6 (FPI-6) оценивали, когда каждый ребенок стоял и использовал оригинальный протокол. Значения FPI-6 варьировались от -2 до +2 для каждого из шести критериев и от -12 до +12 для общего балла, что указывает на положение каждой стопы в континууме положения стопы от супинации до пронации.
10 минут
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 минут
Тест шестиминутной ходьбы, широко используемый при МДД, оказался достоверным, надежным и простым в применении в клинике. Детей просили идти в течение 6 минут так быстро, как они могут, по коридору, обозначенному двумя конусами, а пройденное расстояние записывалось в метрах (м) для 6MWT. Время, прошедшее во время тестов производительности по времени, записывалось в секундах.
6 минут
оценка передвижения по полярной звезде
Временное ограничение: 10 минут
Передвижение пациентов будет оцениваться с помощью оценки передвижения North Star (NSAA). NSAA состоит из 17 пунктов и оценивает передвижение с функциональными действиями, такими как ходьба, вставание со стула, подъем и спуск по лестнице и бег. Каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 2 баллов, а общий балл находится в диапазоне от 0 до 34. Высокий балл указывает на лучшее состояние ходьбы
10 минут
тест производительности по времени
Временное ограничение: десять минут
Для оценки работоспособности детей использовали стандарт восхождения-спуска 4 шага, ходьбу на 10 м, стоя из положения лежа. Время, прошедшее во время тестов на время, записывали в секундах.
десять минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Соавторы

Suleyman Demirel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 22/414

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться