Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan fothållning och prestanda och ambulation hos patienter med Duchennes muskeldystrofi

3 januari 2023 uppdaterad av: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University

Inledning: Progressiv muskelsvaghet, ledkontrakturer och kroppsanpassningsstörningar som ses hos patienter med Duchennes muskeldystrofi (DMD) påverkar patientens fotstruktur negativt.

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan fothållning, prestanda och ambulation hos patienter med DMD.

Metod: Patienten med ambulatorisk DMD kommer att inkluderas i studien. Patienternas fotställningar kommer att utvärderas med Foot Posture Index. Sambandet mellan Foot Posture Index och prestationstest (6 minuters gångtest, tidsinställda prestationstest (10 m gång, Gower's, klättra/nedför 4 trappor)) och North Star Ambulation Evaluation, en ambulationsutvärdering, kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Isparta, Kalkon, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ambulerade Duchenne muskeldystrofipatienter i åldern 5-18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,5 till 18 år 2. Att inte ha förlorat sin ambulation 3. Gå med på att frivilligt delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  1. Har allvarliga psykiska och psykiska problem,
  2. Efter att ha förlorat sin ambulation
  3. Oförmåga att samarbeta adekvat med sjukgymnasten som gjorde utvärderingarna,
  4. Eventuell skada och/eller operation i de nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fothållningsindex - 6
Tidsram: 10 minuter
Foot Posture Index - 6 (FPI-6) utvärderades med varje barn som stod och använde det ursprungliga protokollet. FPI-6-värdena sträckte sig från -2 till +2 för vart och ett av de sex kriterierna och från -12 till +12 för den totala poängen, vilket indikerar positionen för varje fot längs den supinerade till pronerade kontinuumet av fothållningen.
10 minuter
6 min gångtest (6MWT)
Tidsram: 6 minuter
Sexminuters gångtest som användes ofta vid DMD visade sig vara giltigt, tillförlitligt och lätt att applicera på kliniken. Barn ombads att gå under 6 minuter så fort de kan i en korridor specificerad av två koner och gångavstånd registrerades som meter (m) för 6MWT. Tiden som gick under tidsinställda prestandatester registrerades som sekunder.
6 minuter
north star ambulationsbedömning
Tidsram: 10 minuter
Patienternas ambulation kommer att utvärderas med North Star Ambulation Assessment (NSAA). NSAA består av 17 artiklar och utvärderar ambulation med funktionella aktiviteter som att gå, resa sig från en stol, gå upp och ner för trappor och springa. Varje objekt poängsätts i intervallet 0-2 poäng och den totala poängen är i intervallet 0-34. Högt betyg indikerar bättre ambulationsstatus
10 minuter
tidsinställd prestationstest
Tidsram: tio minuter
Stigande-fallande standard 4 steg, gång 10m, stående från liggande ställning användes för att bedöma barns prestation. Tiden som gick under tidsstyrda prestationstest registrerades som sekunder.
tio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbetspartners

Suleyman Demirel University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

29 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 22/414

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera