Duchenne 근이영양증 환자의 족부자세와 수행능력 및 보행과의 관계
2023년 1월 3일 업데이트: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
소개: Duchenne 근이영양증(DMD) 환자에게서 나타나는 진행성 근육 약화, 관절 구축 및 신체 정렬 장애는 환자의 발 구조에 악영향을 미칩니다.
목적: 이 연구의 목적은 DMD 환자의 발 자세, 성능 및 보행 간의 관계를 조사하는 것입니다.
방법: 외래성 DMD 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자의 발 자세는 발 자세 지수로 평가됩니다. 발자세지수와 수행능력검사(6분 보행검사, 시간제한 수행검사(10m 걷기, Gower's, 4계단 오르기/내리기))와 보행평가인 North Star Ambulation Evaluation과의 관계를 조사한다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isparta, 칠면조, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보행이 가능한 Duchenne 근이영양증 환자(5~18세)
설명
포함 기준:
1.5~18세 2. 거동을 잃지 않았을 것 3. 자발적으로 연구에 참여하는 것에 동의
제외 기준:
- 심각한 정신적, 심리적 문제를 가지고 있으며,
- 그의 보행을 잃은
- 평가를 한 물리 치료사와 적절하게 협력할 수 없음,
- 지난 6개월 동안 하지에 대한 부상 및/또는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 자세 지수 - 6
기간: 10 분
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발 자세 지수 - 6(FPI-6)은 원래 프로토콜을 사용하여 각 어린이가 서서 평가했습니다.
FPI-6 값의 범위는 6가지 기준 각각에 대해 -2에서 +2까지, 총 점수에 대해 -12에서 +12까지이며, 이는 발 자세의 회외에서 회내 연속체를 따라 각 발의 위치를 나타냅니다.
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10 분
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6분
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DMD에서 일반적으로 사용되는 Six Minute Walk Test는 유효하고 신뢰할 수 있으며 클리닉에 적용하기 쉬운 것으로 나타났습니다.
아이들은 6분 동안 2개의 콘으로 지정된 복도에서 가능한 한 빨리 걷도록 요청받았고 도보 거리는 6MWT에 대해 미터(m)로 기록되었습니다.
시간 초과 성능 테스트 동안 경과된 시간은 초로 기록되었습니다.
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6분
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북극성 보행 평가
기간: 10 분
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NSAA(North Star Ambulation Assessment)로 환자의 보행을 평가합니다.
NSAA는 17개 항목으로 구성되어 있으며 걷기, 의자에서 일어나기, 계단 오르내리기, 달리기와 같은 기능적 활동으로 보행을 평가합니다.
각 항목은 0-2점 범위에서 채점되며 총점은 0-34점 범위입니다.
높은 점수는 더 나은 보행 상태를 나타냅니다.
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10 분
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시간 초과 성능 테스트
기간: 십분
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아동의 수행능력을 평가하기 위해 오름차순 4보, 10m 걷기, 누운 자세에서 일어서기를 사용하였다.
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십분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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