鼻の手術後の喉の痛みの予防におけるK-Yゼリーの有効性
2022年6月28日 更新者：Alaa Gamal
術後の咽頭痛 (POST) は、全身麻酔のかなり一般的な副作用であり、気管挿管またはラリンジアル マスクの気道確保器具の挿入に伴う粘膜損傷および神経圧迫によって引き起こされます。
この無作為研究では、著者らは、鼻手術を受けた患者の POST および術後の吐き気と嘔吐に対する K-Y ゼリーに浸した鼻咽頭パックの効果を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
術後の咽頭痛 (POST) は、全身麻酔のかなり一般的な副作用であり、気管挿管またはラリンジアル マスクの気道確保器具の挿入に伴う粘膜損傷および神経圧迫によって引き起こされます。 この無作為研究では、著者らは、鼻手術を受けた患者の POST および術後の吐き気と嘔吐に対する K-Y ゼリーに浸した鼻咽頭パックの効果を評価しています。
現在の二重盲検無作為対照試験は、エジプトのカイロにあるアル アズハル大学病院で実施されました。 研究プロトコルは、Al-Azhar 医学部の地域の倫理委員会によって承認され、すべての患者は、研究に登録する前にインフォームド コンセントを提供しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Algarhy, PhD
- 電話番号：0020 0 111 088 8332
- メール：Elgarhy_79@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Al-Azhar University hospitals
-
コンタクト：
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は全身麻酔下で鼻の手術を受けました。
除外基準:
- 慢性鼻咽頭疾患の急性、
- 胃食道逆流、逆流、
- 術後の咽頭痛の病歴、
- 悪性疾患に対する鼻の手術、
- 喉の痛みに使用される全身または局所薬剤の同時または最近の使用または
- Mallampatiグレード2以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：K-Yゼリー漬けパック
術後の喉の痛みの予圧のためにK-Yゼリーを浸したパックを挿入
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潤滑剤として使用されるトピカルジェル
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アクティブコンパレータ：水浸しパック
術後の喉の痛みの予圧のために挿入された水に浸したパック
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術後の喉の痛みを軽減するための水浸パック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の喉の痛み
時間枠：術後6時間まで
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術後の喉の痛み
|
術後6時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Algarhy、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月28日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月28日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。