Effekten av K-Y Jelly för att förebygga postoperativ halsont efter näskirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ halsont (POST) är en ganska vanlig biverkning av generell anestesi som orsakas av slemhinneskada och nervkompression i samband med trakeal intubation eller införande av larynxmask för luftvägsanordningar. I denna randomiserade studie utvärderar författarna effekten av K-Y-gelé-indränkta nasofaryngeala förpackningar på POST och postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som utsatts för nasal kirurgi.
Den nuvarande dubbelblinda randomiserade kontrollerade studien genomfördes vid Al-Azhar University Hospitals, Kairo, Egypten. Studieprotokollet godkändes av den lokala etiska kommittén vid Al-Azhars medicinska fakultet och alla patienter gav informerat samtycke innan de registrerades i studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Algarhy, PhD
- Telefonnummer: 0020 0 111 088 8332
- E-post: Elgarhy_79@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Al-Azhar University hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick nasal kirurgi under allmän narkos.
Exklusions kriterier:
- Akuta av kroniska nasofaryngeala tillstånd,
- Gastroesofageal reflux, uppstötningar,
- Historik med postoperativ halsont,
- näskirurgi för malign sjukdom,
- samtidig eller nyligen användande av systemiska eller topiska medel som används för halsont eller
- Mallampati betyg mer än 2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: K-Y geléindränkta förpackningar
K-Y gelé-indränkta förpackningar införda för förspänning av postoperativ halsont
|
Topical Gel används som smörjmedel
|
|
Aktiv komparator: Vattendränkta förpackningar
Vattendränkta förpackningar införda för förspänning av postoperativ halsont
|
Vattendränkta förpackningar för att minska postoperativ halsont
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ halsont
Tidsram: upp till 6 timmar postoperativt
|
Postoperativ halsont
|
upp till 6 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 072021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .