Effekten av K-Y Jelly i forebygging av postoperativ sår hals etter nesekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ sår hals (POST) er en ganske vanlig bivirkning av generell anestesi som er forårsaket av slimhinneskade og nervekompresjon forbundet med trakeal intubasjon eller innsetting av larynxmaske for luftveisapparat. I denne randomiserte studien evaluerer forfatterne effekten av KY-gelé-gjennomvåte nasofaryngeale pakker på POST og postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som er utsatt for nasal kirurgi.
Den nåværende dobbeltblindede randomiserte kontrollerte studien ble utført ved Al-Azhar universitetssykehus, Kairo, Egypt. Studieprotokollen ble godkjent av den lokale etiske komiteen ved Al-Azhar Det medisinske fakultet, og alle pasienter ga informert samtykke før de ble registrert i studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Algarhy, PhD
- Telefonnummer: 0020 0 111 088 8332
- E-post: Elgarhy_79@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Al-Azhar University hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble gjennomgått neseoperasjoner under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt av kroniske nasofaryngeale tilstander,
- Gastroøsofageal refluks, oppstøt,
- Historie med postoperativ sår hals,
- nesekirurgi for ondartet sykdom,
- samtidig eller nylig bruk av systemiske eller aktuelle midler som brukes mot sår hals eller
- Mallampati karakter mer enn 2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: K-Y gelé gjennomvåte pakker
K-Y gelé gjennomvåt pakker satt inn for pretensjon av postoperativ sår hals
|
Topical Gel brukt som smøremiddel
|
|
Aktiv komparator: Vannvåte pakker
Vannvåte pakker satt inn for forspenning av postoperativ sår hals
|
Vannvåte pakker for reduksjon av postoperativ sår hals
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ sår hals
Tidsramme: opptil 6 timer postoperativt
|
Postoperativ sår hals
|
opptil 6 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 072021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .