A K-Y Jelly hatékonysága az orrműtét utáni posztoperatív torokfájás megelőzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív torokfájás (POST) az általános érzéstelenítés meglehetősen gyakori mellékhatása, amelyet a légcső intubációjával vagy a gégemaszk légúti eszköz behelyezésével összefüggő nyálkahártya sérülés és idegkompresszió okoz. Ebben a randomizált vizsgálatban a szerzők értékelik a K-Y zselével átitatott nasopharyngealis csomagok hatását a POST-ra és a posztoperatív hányingerre és hányásra orrműtéten átesett betegeknél.
A jelenlegi kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot az Al-Azhar Egyetemi Kórházban, Kairóban, Egyiptomban végezték. A vizsgálati protokollt az Al-Azhar Orvostudományi Kar helyi etikai bizottsága hagyta jóvá, és minden beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta a vizsgálatba való felvétel előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Algarhy, PhD
- Telefonszám: 0020 0 111 088 8332
- E-mail: Elgarhy_79@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Al-Azhar University hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orrműtétnek alávetett betegek általános érzéstelenítésben.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus orrgarat akut állapotok,
- Gastrooesophagealis reflux, regurgitáció,
- posztoperatív torokfájás anamnézisében,
- orrműtét rosszindulatú betegségek miatt,
- torokfájás esetén alkalmazott szisztémás vagy helyi szerek egyidejű vagy közelmúltbeli alkalmazása, ill
- Mallampati fokozat több mint 2.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: K-Y zselével átitatott csomagok
K-Y zselével átitatott csomagok posztoperatív torokfájás előfeszítésére
|
Helyileg használható gél síkosítóként
|
|
Aktív összehasonlító: Vízzel áztatott csomagok
Műtét utáni torokfájás előfeszítésére behelyezett vízzel átitatott csomagok
|
Vízzel áztatott pakolások a műtét utáni torokfájás csökkentésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív torokfájás
Időkeret: legfeljebb 6 órával a műtét után
|
Posztoperatív torokfájás
|
legfeljebb 6 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 072021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .