Werkzaamheid van K-Y Jelly bij de preventie van postoperatieve keelpijn na een neusoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve keelpijn (POST) is een vrij vaak voorkomende bijwerking van algemene anesthesie die wordt veroorzaakt door slijmvliesbeschadiging en zenuwcompressie geassocieerd met tracheale intubatie of het inbrengen van een larynxmasker-luchtwegapparaat. In deze gerandomiseerde studie evalueren de auteurs het effect van met K-Y gelei doordrenkte nasofaryngeale verpakkingen op POST en postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten die een neusoperatie hebben ondergaan.
De huidige dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in Al-Azhar Universitaire Ziekenhuizen, Caïro, Egypte. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie van de Al-Azhar Faculteit der Geneeskunde en alle patiënten gaven geïnformeerde toestemming voordat ze deelnamen aan het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Algarhy, PhD
- Telefoonnummer: 0020 0 111 088 8332
- E-mail: Elgarhy_79@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Al-Azhar University hospitals
-
Contact:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die onder algemene anesthesie een neusoperatie ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische nasofaryngeale aandoeningen,
- Gastro-oesofageale reflux, regurgitatie,
- Geschiedenis van postoperatieve keelpijn,
- nasale chirurgie voor kwaadaardige ziekte,
- gelijktijdig of recent gebruik van systemische of actuele middelen die worden gebruikt voor keelpijn of
- Mallampati-klasse meer dan 2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: K-Y gelei doordrenkte verpakkingen
Met K-Y gelei doordrenkte verpakkingen die worden ingebracht voor voorspanning van postoperatieve keelpijn
|
Topische gel gebruikt als glijmiddel
|
|
Actieve vergelijker: Met water doordrenkte pakken
Met water doordrenkte verpakkingen die worden ingebracht voor voorspanning van postoperatieve keelpijn
|
Met water doordrenkte verpakkingen voor vermindering van postoperatieve keelpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: tot 6 uur postoperatief
|
Postoperatieve keelpijn
|
tot 6 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 072021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op K-Y Jelly, Topical Gel doordrenkte verpakkingen
-
Cairo UniversityVoltooid