Эффективность K-Y Jelly в профилактике послеоперационной боли в горле после операции на носу
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Послеоперационная боль в горле (POST) является довольно распространенным побочным эффектом общей анестезии, вызванным повреждением слизистой оболочки и сдавлением нерва, связанными с интубацией трахеи или введением ларингеальной маски. В этом рандомизированном исследовании авторы оценивают влияние назофарингеальных компрессов, пропитанных желеобразным раствором K-Y, на послеоперационную тошноту и рвоту у пациентов, перенесших операцию на носу.
Настоящее двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в университетской больнице Аль-Азхар, Каир, Египет. Протокол исследования был одобрен местным этическим комитетом медицинского факультета Аль-Азхар, и все пациенты дали информированное согласие до включения в исследование.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Algarhy, PhD
- Номер телефона: 0020 0 111 088 8332
- Электронная почта: Elgarhy_79@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Al-Azhar University hospitals
-
Контакт:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты подвергались операции на носу под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Острые или хронические заболевания носоглотки,
- Гастроэзофагеальный рефлюкс, регургитация,
- Анамнез послеоперационной ангины,
- хирургия носа при злокачественных заболеваниях,
- одновременное или недавнее использование системных или местных средств, применяемых при боли в горле или
- Оценка по Маллампати более 2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: K-Y пропитанные желе пакеты
Пропитанные желе компрессы KY вставляются для предварительного натяжения послеоперационной боли в горле.
|
Гель для местного применения, используемый в качестве смазки
|
|
Активный компаратор: Пакеты, пропитанные водой
Пропитанные водой тампоны вставляются для предварительного натяжения послеоперационной боли в горле.
|
Пропитанные водой компрессы для уменьшения послеоперационной боли в горле
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: до 6 часов после операции
|
Послеоперационная боль в горле
|
до 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 072021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .