- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436743
Effekten af K-Y Jelly til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen efter næsekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ ondt i halsen (POST) er en ret almindelig bivirkning af generel anæstesi, som er forårsaget af slimhindeskade og nervekompression forbundet med tracheal intubation eller indsættelse af larynxmaske af luftvejsanordning. I denne randomiserede undersøgelse evaluerer forfatterne effekten af KY-gelé-gennemvædet næsesvælgpakninger på POST og postoperativ kvalme og opkastning hos patienter udsat for nasal kirurgi.
Den nuværende dobbeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Al-Azhar Universitetshospitaler, Cairo, Egypten. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité på Al-Azhar Det Medicinske Fakultet, og alle patienter gav informeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Algarhy, PhD
- Telefonnummer: 0020 0 111 088 8332
- E-mail: Elgarhy_79@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Al-Azhar University hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter underkastet en næseoperation under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte af kroniske nasopharyngeale tilstande,
- Gastroøsofageal refluks, regurgitation,
- Anamnese med postoperativ ondt i halsen,
- næsekirurgi for ondartet sygdom,
- samtidig eller nylig brug af systemiske eller topiske midler, der anvendes til ondt i halsen eller
- Mallampati karakter mere end 2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: K-Y gelé gennemvædet pakker
K-Y gelé gennemvædet pakker indsat til forspænding af postoperativ ondt i halsen
|
Topical Gel brugt som smøremiddel
|
Aktiv komparator: Vand gennemblødte pakker
Vandgennemblødte pakker indsat til forspænding af postoperativ ondt i halsen
|
Vandgennemblødte pakker til reduktion af postoperativ halsbetændelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: op til 6 timer postoperativt
|
Postoperativ ondt i halsen
|
op til 6 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 072021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ ondt i halsen
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighedFrankrig
Kliniske forsøg med K-Y Jelly, Topical Gel gennemvædet pakker
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetIUD indsættelseForenede Stater
-
ShionogiHormos Medical; QuatRx PharmaceuticalsAfsluttet
-
University of PittsburghSociety of Family PlanningAfsluttet