Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​K-Y Jelly til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen efter næsekirurgi

28. juni 2022 opdateret af: Alaa Gamal
Postoperativ ondt i halsen (POST) er en ret almindelig bivirkning af generel anæstesi, som er forårsaget af slimhindeskade og nervekompression forbundet med tracheal intubation eller indsættelse af larynxmaske af luftvejsanordning. I denne randomiserede undersøgelse evaluerer forfatterne effekten af ​​KY-gelé-gennemvædet næsesvælgpakninger på POST og postoperativ kvalme og opkastning hos patienter udsat for nasal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ondt i halsen (POST) er en ret almindelig bivirkning af generel anæstesi, som er forårsaget af slimhindeskade og nervekompression forbundet med tracheal intubation eller indsættelse af larynxmaske af luftvejsanordning. I denne randomiserede undersøgelse evaluerer forfatterne effekten af ​​KY-gelé-gennemvædet næsesvælgpakninger på POST og postoperativ kvalme og opkastning hos patienter udsat for nasal kirurgi.

Den nuværende dobbeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Al-Azhar Universitetshospitaler, Cairo, Egypten. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité på Al-Azhar Det Medicinske Fakultet, og alle patienter gav informeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University Hospitals
        • Kontakt:
          • Ahmed Algarhy, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter underkastet en næseoperation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte af kroniske nasopharyngeale tilstande,
  • Gastroøsofageal refluks, regurgitation,
  • Anamnese med postoperativ ondt i halsen,
  • næsekirurgi for ondartet sygdom,
  • samtidig eller nylig brug af systemiske eller topiske midler, der anvendes til ondt i halsen eller
  • Mallampati karakter mere end 2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: K-Y gelé gennemvædet pakker
K-Y gelé gennemvædet pakker indsat til forspænding af postoperativ ondt i halsen
Medicin: K-Y Jelly, Topical Gel gennemvædet pakker
Topical Gel brugt som smøremiddel
Aktiv komparator: Vand gennemblødte pakker
Vandgennemblødte pakker indsat til forspænding af postoperativ ondt i halsen
Andet: Vand gennemblødte pakker
Vandgennemblødte pakker til reduktion af postoperativ halsbetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: op til 6 timer postoperativt
Postoperativ ondt i halsen
op til 6 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaa Gamal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 072021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ ondt i halsen

Kliniske forsøg med K-Y Jelly, Topical Gel gennemvædet pakker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner