Eficácia de K-Y Jelly na prevenção de dor de garganta pós-operatória após cirurgia nasal
28 de junho de 2022 atualizado por: Alaa Gamal
A dor de garganta pós-operatória (POST) é um efeito colateral bastante comum da anestesia geral, causada pela lesão da mucosa e compressão do nervo associada à intubação traqueal ou à inserção do dispositivo de máscara laríngea.
Neste estudo randomizado, os autores avaliaram o efeito de compressas nasofaríngeas embebidas em geleia KY no POST e náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia nasal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor de garganta pós-operatória (POST) é um efeito colateral bastante comum da anestesia geral, causada pela lesão da mucosa e compressão do nervo associada à intubação traqueal ou à inserção do dispositivo de máscara laríngea. Neste estudo randomizado, os autores avaliaram o efeito de compressas nasofaríngeas embebidas em geleia KY no POST e náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia nasal.
O presente estudo randomizado controlado duplo-cego foi conduzido nos Hospitais da Universidade Al-Azhar, Cairo, Egito. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética local da Faculdade de Medicina de Al-Azhar e todos os pacientes forneceram consentimento informado antes da inscrição no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Algarhy, PhD
- Número de telefone: 0020 0 111 088 8332
- E-mail: Elgarhy_79@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Al-Azhar University Hospitals
-
Contato:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia nasal sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Aguda de condições crônicas nasofaríngeas,
- Refluxo gastroesofágico, regurgitação,
- História de dor de garganta pós-operatória,
- cirurgia nasal para doença maligna,
- uso concomitante ou recente de agentes sistêmicos ou tópicos usados para dor de garganta ou
- Mallampati grau superior a 2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacotes embebidos em geléia K-Y
Pacotes embebidos em geléia K-Y inseridos para pretensão de dor de garganta pós-operatória
|
Gel tópico usado como lubrificante
|
|
Comparador Ativo: Pacotes embebidos em água
Pacotes embebidos em água inseridos para pretensão de dor de garganta pós-operatória
|
Embalagens embebidas em água para redução da dor de garganta pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor de garganta pós-operatória
Prazo: até 6 horas de pós-operatório
|
Dor de garganta pós-operatória
|
até 6 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 072021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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