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Wirksamkeit von K-Y Jelly bei der Prävention von postoperativen Halsschmerzen nach Nasenoperationen

28. Juni 2022 aktualisiert von: Alaa Gamal
Postoperative Halsschmerzen (POST) sind eine ziemlich häufige Nebenwirkung einer Vollnarkose, die durch die Schleimhautverletzung und Nervenkompression verursacht wird, die mit der trachealen Intubation oder dem Einsetzen eines Atemwegsgeräts mit einer Larynxmaske verbunden sind. In dieser randomisierten Studie bewerten die Autoren die Wirkung von mit K-Y-Gelee getränkten Nasopharynxpackungen auf POST und postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich einer Nasenoperation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Halsschmerzen (POST) sind eine ziemlich häufige Nebenwirkung einer Vollnarkose, die durch die Schleimhautverletzung und Nervenkompression verursacht wird, die mit der trachealen Intubation oder dem Einsetzen eines Atemwegsgeräts mit einer Larynxmaske verbunden sind. In dieser randomisierten Studie bewerten die Autoren die Wirkung von mit K-Y-Gelee getränkten Nasopharynxpackungen auf POST und postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich einer Nasenoperation unterzogen haben.

Die vorliegende doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie wurde an den Al-Azhar-Universitätskliniken in Kairo, Ägypten, durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde von der lokalen Ethikkommission der Al-Azhar-Fakultät für Medizin genehmigt, und alle Patienten gaben vor der Aufnahme in die Studie ihre Einwilligung nach Aufklärung ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Al-Azhar University Hospitals
        • Kontakt:
          • Ahmed Algarhy, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die unter Vollnarkose einer Nasenoperation unterzogen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Akute chronische nasopharyngeale Erkrankungen,
  • gastroösophagealer Reflux, Regurgitation,
  • Geschichte der postoperativen Halsschmerzen,
  • Nasenchirurgie bei bösartigen Erkrankungen,
  • gleichzeitige oder kürzliche Anwendung von systemischen oder topischen Mitteln gegen Halsschmerzen oder
  • Mallampati-Grad über 2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: K-Y Gelee getränkte Packungen
Mit K-Y Gel getränkte Packungen zur Vorspannung bei postoperativen Halsschmerzen
Arzneimittel: K-Y Jelly, mit topischem Gel getränkte Packungen
Topisches Gel, das als Gleitmittel verwendet wird
Aktiver Komparator: Wassergetränkte Packungen
Eingelegte wassergetränkte Packungen zur Vorspannung postoperativer Halsschmerzen
Sonstiges: Wassergetränkte Packungen
Wassergetränkte Packungen zur Linderung postoperativer Halsschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: bis zu 6 Stunden postoperativ
Postoperative Halsschmerzen
bis zu 6 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alaa Gamal

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 072021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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