- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436743
K-Y Jellyn teho leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ehkäisyssä nenäleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen kurkkukipu (POST) on melko yleinen yleisanestesian sivuvaikutus, joka johtuu henkitorven intubaatioon tai kurkunpään maskin hengitystielaitteen asettamiseen liittyvästä limakalvovauriosta ja hermokompressiosta. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa kirjoittajat arvioivat K-Y-hyytelöillä liotettujen nenänielun pakkausten vaikutusta post-testiin ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun potilailla, joille tehtiin nenäleikkaus.
Tämä kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Al-Azhar University Hospitalsissa, Kairossa, Egyptissä. Al-Azharin lääketieteellisen tiedekunnan paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan, ja kaikki potilaat antoivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Algarhy, PhD
- Puhelinnumero: 0020 0 111 088 8332
- Sähköposti: Elgarhy_79@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Al-Azhar University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin nenäleikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit krooniset nenänielun sairaudet,
- Gastroesofageaalinen refluksi, regurgitaatio,
- Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu historia,
- nenäleikkaus pahanlaatuisten sairauksien vuoksi,
- samanaikainen tai äskettäinen systeemisten tai paikallisten lääkkeiden käyttö kurkkukipuun tai
- Mallampati luokka yli 2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: K-Y hyytelössä liotetut pakkaukset
K-Y hyytelöllä liotetut pakkaukset, jotka on asetettu leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ennaltaehkäisyyn
|
Paikallinen geeli, jota käytetään liukasteena
|
|
Active Comparator: Vedessä liotetut pakkaukset
Veteen liotetut pakkaukset, jotka on asetettu leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ennaltaehkäisyyn
|
Veteen liotetut pakkaukset vähentävät leikkauksen jälkeistä kurkkukipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
|
jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 072021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset K-Y Jelly, Topical Gel liotetut pakkaukset
-
E-DA HospitalRekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | LeikkausTaiwan