Efficacité de K-Y Jelly dans la prévention du mal de gorge postopératoire après une chirurgie nasale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mal de gorge postopératoire (POST) est un effet secondaire assez courant de l'anesthésie générale qui est causé par la lésion de la muqueuse et la compression nerveuse associées à l'intubation trachéale ou à l'insertion d'un dispositif respiratoire à masque laryngé. Dans cette étude randomisée, les auteurs évaluent l'effet des compresses nasopharyngées imbibées de gelée K-Y sur les nausées et vomissements POST et postopératoires chez les patients soumis à une chirurgie nasale.
La présente étude contrôlée randomisée en double aveugle a été menée aux hôpitaux universitaires Al-Azhar, au Caire, en Égypte. Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique local de la faculté de médecine d'Al-Azhar et tous les patients ont fourni leur consentement éclairé avant l'inscription à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Algarhy, PhD
- Numéro de téléphone: 0020 0 111 088 8332
- E-mail: Elgarhy_79@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Al-Azhar University hospitals
-
Contact:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients soumis à une chirurgie nasale sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Affections nasopharyngées aiguës ou chroniques,
- Reflux gastro-oesophagien, régurgitation,
- Antécédents de mal de gorge postopératoire,
- chirurgie nasale pour maladie maligne,
- utilisation concomitante ou récente d'agents systémiques ou topiques utilisés pour le mal de gorge ou
- Grade Mallampati supérieur à 2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sachets imbibés de gelée K-Y
Packs imbibés de gelée K-Y insérés pour la prétension du mal de gorge postopératoire
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Gel topique utilisé comme lubrifiant
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Comparateur actif: Sachets imbibés d'eau
Packs imbibés d'eau insérés pour la prétension du mal de gorge postopératoire
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Packs imbibés d'eau pour réduire les maux de gorge postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mal de gorge postopératoire
Délai: jusqu'à 6 heures après l'opération
|
Mal de gorge postopératoire
|
jusqu'à 6 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 072021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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