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Efficacia di K-Y Jelly nella prevenzione del mal di gola postoperatorio dopo la chirurgia nasale

28 giugno 2022 aggiornato da: Alaa Gamal
Il mal di gola postoperatorio (POST) è un effetto collaterale abbastanza comune dell'anestesia generale che è causato dalla lesione della mucosa e dalla compressione dei nervi associati all'intubazione tracheale o all'inserimento del dispositivo per le vie aeree della maschera laringea. In questo studio randomizzato, gli autori valutano l'effetto degli impacchi nasofaringei imbevuti di gelatina K-Y sul POST e sulla nausea e vomito postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mal di gola postoperatorio (POST) è un effetto collaterale abbastanza comune dell'anestesia generale che è causato dalla lesione della mucosa e dalla compressione dei nervi associati all'intubazione tracheale o all'inserimento del dispositivo per le vie aeree della maschera laringea. In questo studio randomizzato, gli autori valutano l'effetto degli impacchi nasofaringei imbevuti di gelatina K-Y sul POST e sulla nausea e vomito postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia nasale.

Il presente studio controllato randomizzato in doppio cieco è stato condotto presso gli ospedali universitari Al-Azhar, Cairo, Egitto. Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato etico locale della Facoltà di Medicina di Al-Azhar e tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato prima dell'arruolamento nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Al-Azhar University Hospitals
        • Contatto:
          • Ahmed Algarhy, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia nasale in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni rinofaringee acute o croniche,
  • Reflusso gastroesofageo, rigurgito,
  • Storia di mal di gola postoperatorio,
  • chirurgia nasale per malattia maligna,
  • uso concomitante o recente di agenti sistemici o topici usati per il mal di gola o
  • Mallampati vota più di 2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Confezioni imbevute di gelatina K-Y
Impacchi imbevuti di gelatina K-Y inseriti per pretensione del mal di gola postoperatorio
Droga: K-Y Jelly, impacchi imbevuti di gel topico
Gel topico utilizzato come lubrificante
Comparatore attivo: Pacchi imbevuti d'acqua
Impacchi imbevuti d'acqua inseriti per la pretensione del mal di gola postoperatorio
Altro: Pacchi imbevuti d'acqua
Impacchi imbevuti d'acqua per la riduzione del mal di gola postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 6 ore dopo l'intervento
Mal di gola postoperatorio
fino a 6 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alaa Gamal

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 072021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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