Skuteczność żelu K-Y w zapobieganiu pooperacyjnemu bólowi gardła po operacji nosa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjny ból gardła (POST) jest dość powszechnym działaniem niepożądanym znieczulenia ogólnego, które jest spowodowane uszkodzeniem błony śluzowej i uciskiem nerwu związanym z intubacją dotchawiczą lub wprowadzeniem maski krtaniowej. W tym randomizowanym badaniu autorzy oceniają wpływ okładów nosowo-gardłowych nasączonych galaretką KY na POST oraz pooperacyjne nudności i wymioty u pacjentów poddanych operacji nosa.
Niniejsze, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono w szpitalach uniwersyteckich Al-Azhar w Kairze w Egipcie. Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną Wydziału Lekarskiego Al-Azhar, a wszyscy pacjenci wyrazili świadomą zgodę przed włączeniem do badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Algarhy, PhD
- Numer telefonu: 0020 0 111 088 8332
- E-mail: Elgarhy_79@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Al-Azhar University hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszali się do operacji nosa w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre przewlekłe stany nosowo-gardłowe,
- Refluks żołądkowo-przełykowy, zarzucanie,
- Historia pooperacyjnego bólu gardła,
- chirurgia nosa z powodu choroby nowotworowej,
- jednoczesne lub niedawne stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych środków stosowanych w leczeniu bólu gardła lub
- Stopień Mallampati powyżej 2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Paczki nasączone galaretką K-Y
Okłady nasączone galaretką KY wkładane do wstępnego napięcia pooperacyjnego bólu gardła
|
Miejscowy żel stosowany jako lubrykant
|
|
Aktywny komparator: Opakowania nasączone wodą
Nasączone wodą okłady zakładane w celu naprężenia pooperacyjnego bólu gardła
|
Nasączone wodą okłady zmniejszające pooperacyjny ból gardła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból gardła po operacji
Ramy czasowe: do 6 godzin po zabiegu
|
Ból gardła po operacji
|
do 6 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 072021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .