Účinnost K-Y Jelly v prevenci pooperační bolesti v krku po operaci nosu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační bolest v krku (POST) je poměrně častým vedlejším účinkem celkové anestezie, který je způsoben poraněním sliznice a kompresí nervu spojenou s tracheální intubací nebo zavedením dýchacího přístroje laryngeální masky. V této randomizované studii autoři hodnotí účinek K-Y rosolově nasáklých nosohltanových zábalů na POST a pooperační nevolnost a zvracení u pacientů po operaci nosu.
Současná dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v univerzitních nemocnicích Al-Azhar, Káhira, Egypt. Protokol studie byl schválen místní etickou komisí lékařské fakulty Al-Azhar a všichni pacienti poskytli informovaný souhlas před zařazením do studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Algarhy, PhD
- Telefonní číslo: 0020 0 111 088 8332
- E-mail: Elgarhy_79@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Al-Azhar University Hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Algarhy, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli podrobeni operaci nosu v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Akutní chronické stavy nosohltanu,
- Gastroezofageální reflux, regurgitace,
- Pooperační bolest v krku v anamnéze,
- operace nosu pro maligní onemocnění,
- současné nebo nedávné použití systémových nebo topických přípravků používaných při bolestech v krku nebo
- Mallampati stupeň více než 2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: K-Y želé namočené balíčky
K-Y želé vložené zábaly pro předpětí pooperační angíny
|
Topický gel používaný jako lubrikant
|
|
Aktivní komparátor: Vodou napuštěné obaly
Vodou napuštěné zábaly vložené pro předpětí pooperační angíny
|
Zábaly napuštěné vodou pro snížení pooperační bolesti v krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest v krku
Časové okno: až 6 hodin po operaci
|
Pooperační bolest v krku
|
až 6 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Algarhy, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 072021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .