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PreDEA 研究、救急/受け入れ部門における予防: 脂肪肝の場合

2023年11月28日 更新者:Clara Balsano、University of L'Aquila

救急前/受け入れ部門の研究、救急/受け入れ部門における予防:脂肪肝の場合

私たちの研究は、救急部門(PS)が慢性炎症性疾患の予防と管理を改善し、スクリーニング、意識の向上、国民への情報提供を目的とした活動を確実にするために医療システムを支援できるかどうかを評価することを目的としています。

具体的には、脂肪肝疾患などの広範囲に広がる病状の有病率の判定は、予防ツールとしての PS の利点と重要な問題を評価することを目的とした将来のパイロット研究の前兆となることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20189

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila、Italy/L'Aquila、イタリア、67100
        • 募集
        • Clara Balsano
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

救急外来に入院した18歳以上の患者(白または緑のコード)

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 白または緑のコードで救急外来に入院した患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • イエローコードまたはレッドコードで救急外来に入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波評価における肝臓の高エコー発生性の存在

緊急治療室へのアクセス時には、18 歳以上の男性と女性の患者のコホートが、緑または白の色分けされたトリアージで連続的に募集されます。

研究への参加に同意した患者は肝臓超音波検査を受けることになる。 肝臓の高エコー発生性に関する超音波検査で陰性の患者は、対照群の一部となります。

超音波評価で肝臓の高エコー発生性がないこと

緊急治療室へのアクセス時には、18 歳以上の男性と女性の患者のコホートが、緑または白の色分けされたトリアージで連続的に募集されます。

研究への参加に同意した患者は肝臓超音波検査を受けることになる。 肝臓の高エコー発生性に関する超音波検査で陰性の患者は、対照群の一部となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急治療室にアクセスする脂肪症患者の数の評価 - 脂肪肝の早期診断のためのツールとしての救急治療室
時間枠:12ヶ月
緊急治療室にアクセスする患者の脂肪肝の全国的な有病率を測定することにより、水没者の出現をスクリーニングするツールとしての救急科の有効性を評価します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪肝患者における主要および軽度の臨床事象のリスクを評価するための新しい予後アルゴリズムを開発します。
時間枠:36ヶ月
トリアージのために白または緑のカラーコードが割り当てられた患者に PS が提供するサービスの支持率を向上させる。脂肪肝患者における重大および軽度の臨床事象のリスクを評価するための新しい予後アルゴリズムを開発する。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月24日

最初の投稿 (実際)

2022年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 61615

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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