Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PreDEA-undersøgelse, forebyggelse i nødstilfælde/acceptafdelinger: tilfældet af hepatisk steatose

28. november 2023 opdateret af: Clara Balsano, University of L'Aquila

Undersøgelse af præ-akut-/acceptafdelinger, forebyggelse i nødstilfælde/acceptafdelinger: tilfælde af hepatisk steatose

Vores undersøgelse har til formål at evaluere, om Akutafdelingen (PS) kan støtte sundhedssystemet med at forbedre forebyggelsen og håndteringen af ​​kroniske inflammatoriske sygdomme og sikre handlinger rettet mod screening, bevidstgørelse og information af befolkningen.

Specifikt sigter bestemmelsen af ​​forekomsten af ​​en udbredt patologi, såsom fedtleversygdom, at være forløberen for fremtidige pilotstudier, der sigter mod at evaluere fordelene og kritiske problemer ved PS som et forebyggelsesværktøj.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italien, 67100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på skadestuen, over 18 år, med hvid eller grøn kode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter indlagt på Akutmodtagelse i hvid eller grøn kode

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter indlagt på Akutmodtagelse med gul eller rød kode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tilstedeværelse af hepatisk hyperekogenicitet ved ultralydsevaluering
Enhed: lever ultralyd

På tidspunktet for adgang til skadestuen vil en kohorte af mandlige og kvindelige patienter på 18 år eller derover blive rekrutteret fortløbende med grøn eller hvid farvekodet triage.

patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå leverultralyd. Patienter, der tester negativt på ultralydsevaluering for leverhyperechogenicitet, vil være en del af kontrolgruppen.
fravær af hepatisk hyperekogenicitet ved ultralydsevaluering
Enhed: lever ultralyd

På tidspunktet for adgang til skadestuen vil en kohorte af mandlige og kvindelige patienter på 18 år eller derover blive rekrutteret fortløbende med grøn eller hvid farvekodet triage.

patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå leverultralyd. Patienter, der tester negativt på ultralydsevaluering for leverhyperechogenicitet, vil være en del af kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af antallet af steatotiske patienter, der får adgang til skadestuen - Skadestuen som et værktøj til tidlig diagnose af hepatisk steatose
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af effektiviteten af ​​Akutafdelingen som et screeningsværktøj til fremkomsten af ​​neddykket ved at måle forekomsten, på det nationale territorium, af hepatisk steatose hos patienter, der får adgang til skadestuen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle nye prognostiske algoritmer til vurdering af risikoen for større og mindre kliniske hændelser hos patienter med fedtlever.
Tidsramme: 36 måneder
Forbedre godkendelsesvurderingen af ​​den service, der tilbydes af PS til patienten, som er blevet tildelt en hvid eller grøn farvekode for triage. At udvikle nye prognostiske algoritmer til vurdering af risikoen for større og mindre kliniske hændelser hos patienter med fedtlever.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61615

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk Steatose

Kliniske forsøg med lever ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner