- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05436860
PreDEA-studie, Prevention in Emergency / Acceptansavdelningar: fallet med hepatisk Steatos
Pre-akut/acceptansavdelningar Studie, Prevention in Emergency/Acceptansavdelningar: fallet med hepatisk Steatos
Vår studie syftar till att utvärdera om akutmottagningen (PS) kan stödja hälsosystemet för att förbättra förebyggandet och hanteringen av kroniska inflammatoriska sjukdomar och säkerställa åtgärder som syftar till att screena, öka medvetenheten och informera befolkningen.
Specifikt syftar fastställandet av prevalensen av en vida spridd patologi som fettleversjukdom att vara föregångaren till framtida pilotstudier som syftar till att utvärdera fördelarna och kritiska frågorna med PS som ett förebyggande verktyg.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clara Balsano, MD
- Telefonnummer: +39 0862434774
- E-post: clara.balsano@univaq.it
Studieorter
-
-
Italy/L'Aquila
-
L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italien, 67100
- Rekrytering
- Clara Balsano
-
Kontakt:
- Clara Balsano
- Telefonnummer: +390862434774
- E-post: clara.balsano@univaq.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter inlagda på akutmottagning med vit eller grön kod
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter inlagda på akutmottagning med gul eller röd kod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
förekomst av hepatisk hyperekogenicitet vid ultraljudsutvärdering
|
Vid tidpunkten för tillträde till akuten kommer en kohort av manliga och kvinnliga patienter 18 år eller äldre att rekryteras i följd med grön eller vit färgkodad triage. patienter som går med på att delta i studien kommer att genomgå leverultraljud. Patienter som testar negativt på ultraljudsutvärdering för leverhyperekogenicitet kommer att ingå i kontrollgruppen. |
|
frånvaro av hepatisk hyperekogenicitet vid ultraljudsutvärdering
|
Vid tidpunkten för tillträde till akuten kommer en kohort av manliga och kvinnliga patienter 18 år eller äldre att rekryteras i följd med grön eller vit färgkodad triage. patienter som går med på att delta i studien kommer att genomgå leverultraljud. Patienter som testar negativt på ultraljudsutvärdering för leverhyperekogenicitet kommer att ingå i kontrollgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av antalet steatotiska patienter som kommer till akuten - Akutmottagning som ett verktyg för tidig diagnos av leversteatos
Tidsram: 12 månader
|
Utvärdering av effektiviteten av akutmottagningen som ett screeningverktyg för uppkomsten av nedsänkta genom att mäta prevalensen, på det nationella territoriet, av leversteatos hos patienter som kommer till akuten.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla nya prognostiska algoritmer för att bedöma risken för större och mindre kliniska händelser hos patienter med fettlever.
Tidsram: 36 månader
|
Förbättra godkännandebetyget för tjänsten som erbjuds av PS till patienten som har tilldelats en vit eller grön färgkod för triage. Att utveckla nya prognostiska algoritmer för att bedöma risken för större och mindre kliniska händelser hos patienter med fettlever.
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61615
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .