- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436860
PreDEA-tutkimus, Ennaltaehkäisy hätä-/vastaanottoosastoilla: Maksan steatoosin tapaus
Ensiapu-/vastaanottoosastojen tutkimus, Ennaltaehkäisy päivystys-/vastaanottoosastoilla: Maksan steatoosin tapaus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, pystyykö Päivystys (PS) tukemaan terveydenhuoltojärjestelmää kroonisten tulehdussairauksien ehkäisyn ja hallinnan parantamisessa sekä varmistamaan seulomiseen, tietoisuuden lisäämiseen ja väestön tiedottamiseen tähtäävät toimet.
Erityisesti laajalle levinneen patologian, kuten rasvamaksataudin, esiintyvyyden määrittäminen pyrkii olemaan tulevien pilottitutkimusten edeltäjä, jonka tarkoituksena on arvioida PS:n etuja ja kriittisiä kysymyksiä ehkäisyvälineenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clara Balsano, MD
- Puhelinnumero: +39 0862434774
- Sähköposti: clara.balsano@univaq.it
Opiskelupaikat
-
-
Italy/L'Aquila
-
L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italia, 67100
- Rekrytointi
- Clara Balsano
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Balsano
- Puhelinnumero: +390862434774
- Sähköposti: clara.balsano@univaq.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat päivystykseen valkoisella tai vihreällä koodilla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat päivystykseen keltaisella tai punaisella koodilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
maksan hyperekogeenisuuden esiintyminen ultraäänitutkimuksessa
|
Päivystykseen päästyään kohortti vähintään 18-vuotiaita mies- ja naispotilaita rekrytoidaan peräkkäin vihreällä tai valkoisella värikoodauksella. potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tehdään maksan ultraääni. Potilaat, joiden ultraäänitesti on negatiivinen maksan hyperechogeniteetin suhteen, kuuluvat kontrolliryhmään. |
|
maksan hyperechogeniteetin puuttuminen ultraäänitutkimuksessa
|
Päivystykseen päästyään kohortti vähintään 18-vuotiaita mies- ja naispotilaita rekrytoidaan peräkkäin vihreällä tai valkoisella värikoodauksella. potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tehdään maksan ultraääni. Potilaat, joiden ultraäänitesti on negatiivinen maksan hyperechogeniteetin suhteen, kuuluvat kontrolliryhmään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystykseen tulevien steatoottisten potilaiden lukumäärän arviointi - Päivystys välineenä maksan steatoosin varhaiseen diagnosointiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päivystysosaston tehokkuuden arviointi vedenalaisen ilmaantumisen seulontatyökaluna mittaamalla päivystykseen tulevien potilaiden maksan rasvoittuvuuden esiintyvyys kansallisella alueella.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittää uusia prognostisia algoritmeja suurten ja vähäisten kliinisten tapahtumien riskin arvioimiseksi potilailla, joilla on rasvamaksa.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Parantaa PS:n tarjoaman palvelun hyväksyntäluokitusta potilaalle, jolle on annettu valkoinen tai vihreä värikoodi triaasia. Kehittää uusia prognostisia algoritmeja suurten ja vähäisten kliinisten tapahtumien riskin arvioimiseksi rasvamaksapotilailla.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .