- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436860
Badanie PreDEA, Profilaktyka w Oddziałach Ratunkowych / Przyjęciach: Przypadek Stłuszczenia Wątroby
Oddziały przedawaryjne/oddziały przyjęć Studium, profilaktyka w nagłych wypadkach/oddziały przyjęć: przypadek stłuszczenia wątroby
Nasze badanie ma na celu ocenę, czy oddział ratunkowy (PS) może wspierać system opieki zdrowotnej w celu poprawy profilaktyki i leczenia przewlekłych chorób zapalnych oraz zapewnienia działań mających na celu badania przesiewowe, podnoszenie świadomości i informowanie populacji.
W szczególności określenie częstości występowania szeroko rozpowszechnionej patologii, takiej jak stłuszczenie wątroby, ma być prekursorem przyszłych badań pilotażowych, których celem jest ocena zalet i krytycznych problemów PS jako narzędzia zapobiegawczego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clara Balsano, MD
- Numer telefonu: +39 0862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
Lokalizacje studiów
-
-
Italy/L'Aquila
-
L'Aquila, Italy/L'Aquila, Włochy, 67100
- Rekrutacyjny
- Clara Balsano
-
Kontakt:
- Clara Balsano
- Numer telefonu: +390862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18
- Pacjenci przyjmowani na SOR w kodzie białym lub zielonym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18
- Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy z kodem żółtym lub czerwonym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
obecność hiperechogeniczności wątroby w ocenie ultrasonograficznej
|
W momencie dostępu do izby przyjęć kohorta pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starszych będzie kolejno rekrutowana za pomocą segregacji oznaczonej zielonym lub białym kolorem. pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie poddanych USG wątroby. Pacjenci z ujemnym wynikiem badania USG w kierunku hiperechogeniczności wątroby będą częścią grupy kontrolnej. |
|
brak hiperechogeniczności wątroby w ocenie ultrasonograficznej
|
W momencie dostępu do izby przyjęć kohorta pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starszych będzie kolejno rekrutowana za pomocą segregacji oznaczonej zielonym lub białym kolorem. pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie poddanych USG wątroby. Pacjenci z ujemnym wynikiem badania USG w kierunku hiperechogeniczności wątroby będą częścią grupy kontrolnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena liczby pacjentów ze stłuszczeniem zgłaszających się na izbę przyjęć - Izba przyjęć jako narzędzie wczesnej diagnostyki stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena skuteczności Oddziału Ratunkowego jako narzędzia przesiewowego w kierunku wynurzania się osób zanurzonych poprzez pomiar częstości występowania na terenie kraju stłuszczenia wątroby u pacjentów zgłaszających się do izby przyjęć.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie nowych algorytmów prognostycznych do oceny ryzyka poważnych i drobnych zdarzeń klinicznych u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Poprawa oceny akceptacji usług oferowanych przez PS pacjentowi, któremu przypisano biały lub zielony kolor do segregacji pacjentów. Opracowanie nowych algorytmów prognostycznych do oceny ryzyka poważnych i mniejszych zdarzeń klinicznych u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61615
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .