Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PreDEA, Profilaktyka w Oddziałach Ratunkowych / Przyjęciach: Przypadek Stłuszczenia Wątroby

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Clara Balsano, University of L'Aquila

Oddziały przedawaryjne/oddziały przyjęć Studium, profilaktyka w nagłych wypadkach/oddziały przyjęć: przypadek stłuszczenia wątroby

Nasze badanie ma na celu ocenę, czy oddział ratunkowy (PS) może wspierać system opieki zdrowotnej w celu poprawy profilaktyki i leczenia przewlekłych chorób zapalnych oraz zapewnienia działań mających na celu badania przesiewowe, podnoszenie świadomości i informowanie populacji.

W szczególności określenie częstości występowania szeroko rozpowszechnionej patologii, takiej jak stłuszczenie wątroby, ma być prekursorem przyszłych badań pilotażowych, których celem jest ocena zalet i krytycznych problemów PS jako narzędzia zapobiegawczego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20189

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Włochy, 67100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na SOR, powyżej 18 roku życia, kodem białym lub zielonym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18
  • Pacjenci przyjmowani na SOR w kodzie białym lub zielonym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18
  • Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy z kodem żółtym lub czerwonym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
obecność hiperechogeniczności wątroby w ocenie ultrasonograficznej

W momencie dostępu do izby przyjęć kohorta pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starszych będzie kolejno rekrutowana za pomocą segregacji oznaczonej zielonym lub białym kolorem.

pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie poddanych USG wątroby. Pacjenci z ujemnym wynikiem badania USG w kierunku hiperechogeniczności wątroby będą częścią grupy kontrolnej.

brak hiperechogeniczności wątroby w ocenie ultrasonograficznej

W momencie dostępu do izby przyjęć kohorta pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starszych będzie kolejno rekrutowana za pomocą segregacji oznaczonej zielonym lub białym kolorem.

pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie poddanych USG wątroby. Pacjenci z ujemnym wynikiem badania USG w kierunku hiperechogeniczności wątroby będą częścią grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena liczby pacjentów ze stłuszczeniem zgłaszających się na izbę przyjęć - Izba przyjęć jako narzędzie wczesnej diagnostyki stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena skuteczności Oddziału Ratunkowego jako narzędzia przesiewowego w kierunku wynurzania się osób zanurzonych poprzez pomiar częstości występowania na terenie kraju stłuszczenia wątroby u pacjentów zgłaszających się do izby przyjęć.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie nowych algorytmów prognostycznych do oceny ryzyka poważnych i drobnych zdarzeń klinicznych u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Poprawa oceny akceptacji usług oferowanych przez PS pacjentowi, któremu przypisano biały lub zielony kolor do segregacji pacjentów. Opracowanie nowych algorytmów prognostycznych do oceny ryzyka poważnych i mniejszych zdarzeń klinicznych u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61615

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj