Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PreDEA, Prevence na pohotovosti / Přijímací oddělení: Případ jaterní steatózy

28. listopadu 2023 aktualizováno: Clara Balsano, University of L'Aquila

Studium preemergency / přejímací oddělení, prevence na pohotovosti / přejímací oddělení: případ steatózy jater

Naše studie si klade za cíl vyhodnotit, zda pohotovostní oddělení (PS) může podpořit zdravotnický systém ke zlepšení prevence a léčby chronických zánětlivých onemocnění a zajistit akce zaměřené na screening, zvyšování povědomí a informování populace.

Konkrétně stanovení prevalence široce rozšířené patologie, jako je ztučnění jater, má být předchůdcem budoucích pilotních studií zaměřených na vyhodnocení výhod a kritických problémů PS jako nástroje prevence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20189

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Itálie, 67100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na oddělení urgentního příjmu starší 18 let s bílým nebo zeleným kódem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti přijatí na pohotovost v bílém nebo zeleném kódu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let
  • Pacienti přijatí na pohotovost ve žlutém nebo červeném kódu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
přítomnost jaterní hyperechogenity při ultrazvukovém vyšetření
Přístroj: ultrazvuk jater

V době vstupu na pohotovost bude postupně rekrutována skupina pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku 18 nebo více let se zeleným nebo bílým barevně kódovaným tříděním.

pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, podstoupí ultrazvuk jater. Pacienti s negativním ultrazvukovým vyšetřením na jaterní hyperechogenitu budou součástí kontrolní skupiny.
absence jaterní hyperechogenity při ultrazvukovém hodnocení
Přístroj: ultrazvuk jater

V době vstupu na pohotovost bude postupně rekrutována skupina pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku 18 nebo více let se zeleným nebo bílým barevně kódovaným tříděním.

pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, podstoupí ultrazvuk jater. Pacienti s negativním ultrazvukovým vyšetřením na jaterní hyperechogenitu budou součástí kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení počtu steatotických pacientů, kteří docházejí na urgentní příjem - Emergency jako nástroj pro včasnou diagnostiku jaterní steatózy
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnocení efektivity oddělení urgentního příjmu jako screeningového nástroje pro vznik ponořených pomocí měření prevalence steatózy jater na území státu u pacientů, kteří přicházejí na pohotovost.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout nové prognostické algoritmy pro hodnocení rizika závažných a menších klinických příhod u pacientů se ztukovatěním jater.
Časové okno: 36 měsíců
Zlepšit hodnocení schvalování služby nabízené PS pacientovi, kterému byl přidělen bílý nebo zelený barevný kód pro třídění. Vyvinout nové prognostické algoritmy pro hodnocení rizika závažných a menších klinických příhod u pacientů se ztukovatěním jater.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of L'Aquila

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61615

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit