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Etude PreDEA, Prévention aux Urgences / Accueil : le cas de la stéatose hépatique

28 novembre 2023 mis à jour par: Clara Balsano, University of L'Aquila

Étude pré-urgence/accueil, Prévention en urgence/accueil : le cas de la stéatose hépatique

Notre étude vise à évaluer si le Service des Urgences (SP) peut soutenir le système de santé pour améliorer la prévention et la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques et assurer des actions de dépistage, de sensibilisation et d'information de la population.

Plus précisément, la détermination de la prévalence d'une pathologie largement répandue telle que la stéatose hépatique se veut être le précurseur de futures études pilotes visant à évaluer les avantages et les enjeux critiques du SP comme outil de prévention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20189

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italie, 67100
        • Recrutement
        • Clara Balsano
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis aux urgences, plus de 18 ans, en code blanc ou vert

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients admis aux urgences en code blanc ou vert

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients admis aux urgences en code jaune ou rouge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
présence d'hyperéchogénicité hépatique à l'échographie

Au moment de l'accès aux urgences, une cohorte de patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus sera recrutée consécutivement avec un triage à code couleur vert ou blanc.

les patients qui acceptent de participer à l'étude subiront une échographie hépatique. Les patients dont le test échographique est négatif pour l'hyperéchogénicité du foie feront partie du groupe témoin.

absence d'hyperéchogénicité hépatique à l'échographie

Au moment de l'accès aux urgences, une cohorte de patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus sera recrutée consécutivement avec un triage à code couleur vert ou blanc.

les patients qui acceptent de participer à l'étude subiront une échographie hépatique. Les patients dont le test échographique est négatif pour l'hyperéchogénicité du foie feront partie du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du nombre de patients stéatosiques accédant aux urgences - Les urgences comme outil de diagnostic précoce de la stéatose hépatique
Délai: 12 mois
Évaluation de l'efficacité des Urgences comme outil de dépistage de l'émergence des immergés en mesurant la prévalence, sur le territoire national, de la stéatose hépatique chez les patients accédant aux urgences.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer de nouveaux algorithmes pronostiques pour évaluer le risque d’événements cliniques majeurs et mineurs chez les patients atteints de stéatose hépatique.
Délai: 36 mois
Améliorer le taux d'approbation du service offert par le PS au patient auquel un code couleur blanc ou vert a été attribué pour le triage. Développer de nouveaux algorithmes pronostiques pour évaluer le risque d'événements cliniques majeurs et mineurs chez les patients atteints de stéatose hépatique.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 61615

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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