- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05436860
Etude PreDEA, Prévention aux Urgences / Accueil : le cas de la stéatose hépatique
Étude pré-urgence/accueil, Prévention en urgence/accueil : le cas de la stéatose hépatique
Notre étude vise à évaluer si le Service des Urgences (SP) peut soutenir le système de santé pour améliorer la prévention et la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques et assurer des actions de dépistage, de sensibilisation et d'information de la population.
Plus précisément, la détermination de la prévalence d'une pathologie largement répandue telle que la stéatose hépatique se veut être le précurseur de futures études pilotes visant à évaluer les avantages et les enjeux critiques du SP comme outil de prévention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clara Balsano, MD
- Numéro de téléphone: +39 0862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
Lieux d'étude
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Italy/L'Aquila
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L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italie, 67100
- Recrutement
- Clara Balsano
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Contact:
- Clara Balsano
- Numéro de téléphone: +390862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients admis aux urgences en code blanc ou vert
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients admis aux urgences en code jaune ou rouge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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présence d'hyperéchogénicité hépatique à l'échographie
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Au moment de l'accès aux urgences, une cohorte de patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus sera recrutée consécutivement avec un triage à code couleur vert ou blanc. les patients qui acceptent de participer à l'étude subiront une échographie hépatique. Les patients dont le test échographique est négatif pour l'hyperéchogénicité du foie feront partie du groupe témoin. |
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absence d'hyperéchogénicité hépatique à l'échographie
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Au moment de l'accès aux urgences, une cohorte de patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus sera recrutée consécutivement avec un triage à code couleur vert ou blanc. les patients qui acceptent de participer à l'étude subiront une échographie hépatique. Les patients dont le test échographique est négatif pour l'hyperéchogénicité du foie feront partie du groupe témoin. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du nombre de patients stéatosiques accédant aux urgences - Les urgences comme outil de diagnostic précoce de la stéatose hépatique
Délai: 12 mois
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Évaluation de l'efficacité des Urgences comme outil de dépistage de l'émergence des immergés en mesurant la prévalence, sur le territoire national, de la stéatose hépatique chez les patients accédant aux urgences.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer de nouveaux algorithmes pronostiques pour évaluer le risque d’événements cliniques majeurs et mineurs chez les patients atteints de stéatose hépatique.
Délai: 36 mois
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Améliorer le taux d'approbation du service offert par le PS au patient auquel un code couleur blanc ou vert a été attribué pour le triage. Développer de nouveaux algorithmes pronostiques pour évaluer le risque d'événements cliniques majeurs et mineurs chez les patients atteints de stéatose hépatique.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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