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PreDEA-Studie, Prävention in Notaufnahmen/Aufnahmeabteilungen: der Fall von Lebersteatose

28. November 2023 aktualisiert von: Clara Balsano, University of L'Aquila

Studie vor der Notfall-/Aufnahmeabteilung, Prävention in der Notfall-/Aufnahmeabteilung: der Fall von Lebersteatose

Unsere Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Notaufnahme (PS) das Gesundheitssystem dabei unterstützen kann, die Prävention und Behandlung chronisch entzündlicher Erkrankungen zu verbessern und Maßnahmen zur Früherkennung, Sensibilisierung und Information der Bevölkerung sicherzustellen.

Insbesondere soll die Bestimmung der Prävalenz einer weit verbreiteten Pathologie wie der Fettleber als Vorstufe für zukünftige Pilotstudien dienen, die darauf abzielen, die Vorteile und kritischen Probleme des PS als Präventionsinstrument zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20189

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italien, 67100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre, die in der Notaufnahme aufgenommen werden, mit weißem oder grünem Code

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18
  • Patienten, die mit weißem oder grünem Code in die Notaufnahme eingeliefert werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die mit gelbem oder rotem Code in die Notaufnahme eingeliefert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorhandensein einer hepatischen Hyperechogenität bei der Ultraschalluntersuchung
Gerät: Leberultraschall

Zum Zeitpunkt des Zugangs zur Notaufnahme wird eine Kohorte männlicher und weiblicher Patienten ab 18 Jahren nacheinander mit grüner oder weißer farbcodierter Triage rekrutiert.

Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden einer Leberultraschalluntersuchung unterzogen. Patienten, deren Ultraschalluntersuchung negativ auf Hyperechogenität der Leber ausfällt, werden Teil der Kontrollgruppe.
Fehlen einer hepatischen Hyperechogenität bei der Ultraschalluntersuchung
Gerät: Leberultraschall

Zum Zeitpunkt des Zugangs zur Notaufnahme wird eine Kohorte männlicher und weiblicher Patienten ab 18 Jahren nacheinander mit grüner oder weißer farbcodierter Triage rekrutiert.

Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden einer Leberultraschalluntersuchung unterzogen. Patienten, deren Ultraschalluntersuchung negativ auf Hyperechogenität der Leber ausfällt, werden Teil der Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Anzahl der Steatotiker, die die Notaufnahme aufsuchen – Notaufnahme als Instrument zur Frühdiagnose einer Lebersteatose
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Wirksamkeit der Notaufnahme als Screening-Instrument für das Auftreten von Überschwemmungen durch Messung der Prävalenz von Lebersteatose auf nationalem Territorium bei Patienten, die die Notaufnahme aufsuchen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln Sie neue Prognosealgorithmen zur Beurteilung des Risikos größerer und kleinerer klinischer Ereignisse bei Patienten mit Fettleber.
Zeitfenster: 36 Monate
Verbessern Sie die Zustimmungsrate des von der PS angebotenen Dienstes für den Patienten, dem ein weißer oder grüner Farbcode für die Triage zugewiesen wurde. Entwicklung neuer Prognosealgorithmen zur Bewertung des Risikos größerer und kleinerer klinischer Ereignisse bei Patienten mit Fettleber.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of L'Aquila

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 61615

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatische Steatose

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