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Estudo PreDEA, Prevenção em Urgências/Serviços de Acolhimento: o Caso da Esteatose Hepática

28 de novembro de 2023 atualizado por: Clara Balsano, University of L'Aquila

Estudo dos Departamentos de Pré-Emergência/Acolhimento, Prevenção nos Departamentos de Emergência/Acolhimento: o Caso da Esteatose Hepática

O nosso estudo pretende avaliar se o Serviço de Urgência (PS) pode apoiar o sistema de saúde para melhorar a prevenção e gestão das doenças inflamatórias crónicas e garantir ações que visem o rastreio, sensibilização e informação da população.

Especificamente, a determinação da prevalência de uma patologia amplamente difundida como a doença hepática gordurosa pretende ser o precursor de futuros estudos piloto destinados a avaliar as vantagens e os problemas críticos do SP como ferramenta de prevenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20189

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Itália, 67100
        • Recrutamento
        • Clara Balsano
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes admitidos no Serviço de Urgência, maiores de 18 anos, em código branco ou verde

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes admitidos no Serviço de Urgência em código branco ou verde

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes admitidos no Serviço de Urgência em código amarelo ou vermelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
presença de hiperecogenicidade hepática na avaliação ultrassonográfica

No momento do acesso à sala de emergência, uma coorte de pacientes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais será recrutada consecutivamente com triagem codificada em verde ou branco.

os pacientes que concordarem em participar do estudo serão submetidos a ultrassonografia hepática. Os pacientes que testarem negativo na avaliação ultrassonográfica para hiperecogenicidade hepática farão parte do grupo controle.

ausência de hiperecogenicidade hepática na avaliação ultrassonográfica

No momento do acesso à sala de emergência, uma coorte de pacientes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais será recrutada consecutivamente com triagem codificada em verde ou branco.

os pacientes que concordarem em participar do estudo serão submetidos a ultrassonografia hepática. Os pacientes que testarem negativo na avaliação ultrassonográfica para hiperecogenicidade hepática farão parte do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do número de pacientes esteatóticos que acessam o pronto-socorro - Pronto-socorro como ferramenta para diagnóstico precoce da esteatose hepática
Prazo: 12 meses
Avaliação da eficácia do Serviço de Urgência como instrumento de rastreio do surgimento de submersos através da medição da prevalência, no território nacional, de esteatose hepática em pacientes que acedem ao serviço de urgência.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver novos algoritmos prognósticos para avaliar o risco de eventos clínicos maiores e menores em pacientes com esteatose hepática.
Prazo: 36 meses
Melhorar o índice de aprovação do serviço oferecido pelo PS ao paciente ao qual foi atribuído código de cor branca ou verde para triagem. Desenvolver novos algoritmos prognósticos para avaliação do risco de eventos clínicos maiores e menores em pacientes com esteatose hepática.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 61615

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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