- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05436860
Estudo PreDEA, Prevenção em Urgências/Serviços de Acolhimento: o Caso da Esteatose Hepática
Estudo dos Departamentos de Pré-Emergência/Acolhimento, Prevenção nos Departamentos de Emergência/Acolhimento: o Caso da Esteatose Hepática
O nosso estudo pretende avaliar se o Serviço de Urgência (PS) pode apoiar o sistema de saúde para melhorar a prevenção e gestão das doenças inflamatórias crónicas e garantir ações que visem o rastreio, sensibilização e informação da população.
Especificamente, a determinação da prevalência de uma patologia amplamente difundida como a doença hepática gordurosa pretende ser o precursor de futuros estudos piloto destinados a avaliar as vantagens e os problemas críticos do SP como ferramenta de prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clara Balsano, MD
- Número de telefone: +39 0862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
Locais de estudo
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Italy/L'Aquila
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L'Aquila, Italy/L'Aquila, Itália, 67100
- Recrutamento
- Clara Balsano
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Contato:
- Clara Balsano
- Número de telefone: +390862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes admitidos no Serviço de Urgência em código branco ou verde
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes admitidos no Serviço de Urgência em código amarelo ou vermelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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presença de hiperecogenicidade hepática na avaliação ultrassonográfica
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No momento do acesso à sala de emergência, uma coorte de pacientes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais será recrutada consecutivamente com triagem codificada em verde ou branco. os pacientes que concordarem em participar do estudo serão submetidos a ultrassonografia hepática. Os pacientes que testarem negativo na avaliação ultrassonográfica para hiperecogenicidade hepática farão parte do grupo controle. |
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ausência de hiperecogenicidade hepática na avaliação ultrassonográfica
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No momento do acesso à sala de emergência, uma coorte de pacientes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais será recrutada consecutivamente com triagem codificada em verde ou branco. os pacientes que concordarem em participar do estudo serão submetidos a ultrassonografia hepática. Os pacientes que testarem negativo na avaliação ultrassonográfica para hiperecogenicidade hepática farão parte do grupo controle. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do número de pacientes esteatóticos que acessam o pronto-socorro - Pronto-socorro como ferramenta para diagnóstico precoce da esteatose hepática
Prazo: 12 meses
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Avaliação da eficácia do Serviço de Urgência como instrumento de rastreio do surgimento de submersos através da medição da prevalência, no território nacional, de esteatose hepática em pacientes que acedem ao serviço de urgência.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolver novos algoritmos prognósticos para avaliar o risco de eventos clínicos maiores e menores em pacientes com esteatose hepática.
Prazo: 36 meses
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Melhorar o índice de aprovação do serviço oferecido pelo PS ao paciente ao qual foi atribuído código de cor branca ou verde para triagem. Desenvolver novos algoritmos prognósticos para avaliação do risco de eventos clínicos maiores e menores em pacientes com esteatose hepática.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61615
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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