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Studio PreDEA, Prevenzione nei Dipartimenti di Emergenza/Accettazione: il Caso della Steatosi Epatica

28 novembre 2023 aggiornato da: Clara Balsano, University of L'Aquila

Studio Pre-Emergenza/Dipartimenti Accettazione, Prevenzione in Emergenza/Dipartimenti Accettazione: il Caso della Steatosi Epatica

Il nostro studio si propone di valutare se il Pronto Soccorso (PS) può supportare il sistema sanitario per migliorare la prevenzione e la gestione delle malattie infiammatorie croniche e garantire azioni volte allo screening, alla sensibilizzazione e all'informazione della popolazione.

In particolare, la determinazione della prevalenza di una patologia ampiamente diffusa come la steatosi epatica vuole essere il precursore di futuri studi pilota volti a valutare i vantaggi e le criticità della SP come strumento di prevenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20189

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italia, 67100
        • Reclutamento
        • Clara Balsano
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso, maggiori di 18 anni, in codice bianco o verde

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori di 18 anni
  • Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso in codice bianco o verde

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso in codice giallo o rosso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
presenza di iperecogenicità epatica alla valutazione ecografica
Dispositivo: ecografia epatica

Al momento dell'accesso al pronto soccorso, una coorte di pazienti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni verrà reclutata consecutivamente con triage con codice colore verde o bianco.

i pazienti che accettano di partecipare allo studio saranno sottoposti a ecografia epatica. I pazienti che risultano negativi alla valutazione ecografica per iperecogenicità epatica faranno parte del gruppo di controllo.
assenza di iperecogenicità epatica alla valutazione ecografica
Dispositivo: ecografia epatica

Al momento dell'accesso al pronto soccorso, una coorte di pazienti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni verrà reclutata consecutivamente con triage con codice colore verde o bianco.

i pazienti che accettano di partecipare allo studio saranno sottoposti a ecografia epatica. I pazienti che risultano negativi alla valutazione ecografica per iperecogenicità epatica faranno parte del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del numero di pazienti steatotici che accedono al Pronto Soccorso - Il Pronto Soccorso come strumento per la diagnosi precoce della steatosi epatica
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione dell'efficacia del Pronto Soccorso come strumento di screening per l'emergenza dei sommersi misurando la prevalenza, sul territorio nazionale, della steatosi epatica nei pazienti che accedono al pronto soccorso.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare nuovi algoritmi prognostici per valutare il rischio di eventi clinici maggiori e minori nei pazienti con fegato grasso.
Lasso di tempo: 36 mesi
Migliorare l'indice di gradimento del servizio offerto dal PS al paziente a cui è stato assegnato un codice colore bianco o verde per il triage. Sviluppare nuovi algoritmi prognostici per la valutazione del rischio di eventi clinici maggiori e minori nei pazienti con fegato grasso.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of L'Aquila

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61615

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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