Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PreDEA-studie, Prevention in Emergency / Acceptance Departments: the Case of hepatic Steatosis

28. november 2023 oppdatert av: Clara Balsano, University of L'Aquila

Studie før akutt-/akseptavdelinger, forebygging i akutt-/mottaksavdelinger: tilfellet av hepatisk steatose

Vår studie tar sikte på å evaluere om Legevakten (PS) kan støtte helsesystemet til å forbedre forebygging og håndtering av kroniske inflammatoriske sykdommer og sikre tiltak rettet mot screening, bevisstgjøring og informasjon til befolkningen.

Spesielt har bestemmelsen av prevalensen av en vidt spredt patologi som fettleversykdom som mål å være forløperen til fremtidige pilotstudier som tar sikte på å evaluere fordelene og kritiske problemstillinger ved PS som et forebyggingsverktøy.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italia, 67100
        • Rekruttering
        • Clara Balsano
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på legevakt, over 18 år, med hvit eller grønn kode

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter innlagt på Akuttmottak i hvit eller grønn kode

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter innlagt i Akuttmottak med gul eller rød kode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tilstedeværelse av hepatisk hyperekogenisitet ved ultralydevaluering
Enhet: lever ultralyd

På tidspunktet for tilgang til legevakten vil en kohort av mannlige og kvinnelige pasienter på 18 år eller over bli rekruttert fortløpende med grønn eller hvit fargekodet triage.

pasienter som samtykker i å delta i studien vil gjennomgå leverultralyd. Pasienter som tester negativt på ultralydevaluering for leverhyperekogenisitet vil være en del av kontrollgruppen.
fravær av hepatisk hyperekogenisitet ved ultralydevaluering
Enhet: lever ultralyd

På tidspunktet for tilgang til legevakten vil en kohort av mannlige og kvinnelige pasienter på 18 år eller over bli rekruttert fortløpende med grønn eller hvit fargekodet triage.

pasienter som samtykker i å delta i studien vil gjennomgå leverultralyd. Pasienter som tester negativt på ultralydevaluering for leverhyperekogenisitet vil være en del av kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av antall steatotiske pasienter som får tilgang til legevakten - Legevakt som verktøy for tidlig diagnose av leversteatose
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering av effektiviteten til akuttmottaket som et screeningsverktøy for fremveksten av nedsenket ved å måle prevalensen, på det nasjonale territoriet, av hepatisk steatose hos pasienter som går inn på legevakten.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle nye prognostiske algoritmer for å vurdere risikoen for større og mindre kliniske hendelser hos pasienter med fettlever.
Tidsramme: 36 måneder
Forbedre godkjenningsvurderingen av tjenesten som tilbys av PS til pasienten som har blitt tildelt en hvit eller grønn fargekode for triage. Å utvikle nye prognostiske algoritmer for å vurdere risikoen for større og mindre kliniske hendelser hos pasienter med fettlever.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of L'Aquila

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61615

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lever ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere